公告日期：2024-12-10

公告编号：2024-193

证券代码：874070 证券简称：天广实 主办券商：中金公司
北京天广实生物技术股份有限公司

关于在 2024 年美国血液学会（ASH）发布三特异性抗体 MBS314
临床试验最新研究数据的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。

近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及康源博创生物科技（北京）有限公司（以下简称“康源博创”）在 2024 年美国血液学会（ASH）发布合作研发的三特异性抗体 MBS314 临床试验 I 期最新研究数据。
现将相关情况公告如下：

一、 本次 ASH 发布概况

近日，公司与康源博创于 2024 年美国血液学会（ASH）期间，以壁报形式更新了三特异性抗体 MBS314 临床试验 Ia 期的最新研究数据。

分会名称：654 多发性骨髓瘤：药物治疗：壁报 II

壁报编号：3356

题目：MBS314 注射液（GPRC5D×BCMA×CD3 三抗）治疗复发难治多发性骨髓瘤的首次人体、开放标签 I 期剂量递增阶段临床试验初步结果

时间：2024 年 12 月 08 日，星期日，当地时间下午 6:00 - 8:00

地点：圣地亚哥会议中心，G-H 厅

二、 本次 ASH 发布及最新研究数据情况

MBS314 是一款靶向 CD3/BCMA/GPRC5D 的全新机制的三特异性抗体，用
于多发性骨髓瘤的治疗。

本次 ASH 大会上公布了 MBS314 截止 2024 年 10 月 25 日在 Ia 期剂量递增
阶段的数据，共 6 例剂量限制性毒性（DLT）可评估患者。

公告编号：2024-193

有效性方面，5 例目标剂量≥3mg 的患者中，客观缓解率（ORR）为 60%；
3 例最佳疗效（BoR）达很好的部分缓解（VGPR）的患者仍保持疾病缓解。其中，
4 例既往接受过靶向 BCMA 治疗的患者，3 例（75%）BoR 达 VGPR。此外，截
至本公告披露日的最新数据，全部 3 例 VGPR 患者均在第 3 周期访视显示出微
小残留病（MRD）阴性结果，该数据进一步显示出 MBS314 在克服 BCMA 耐药方面的深度和快速缓解的潜力。

安全性方面，6 例患者在数据截止日期前未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、剂量限制性毒性（DLT）事件及严重的不良事件（SAE）。
细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 100%，大多数为 1 级，持续时间约 2 天。
其余常见的治疗相关的不良事件（TRAE）包括：体重下降，血液学毒性及 C 反应蛋白升高，大多数为 1-2 级事件，经支持治疗后可恢复。

药代动力学数据支持每两周给药一次，或可提高患者用药依从性。药效动力学数据显示患者血清细胞因子给药后短暂升高，但 72 小时内恢复至基线水平。外周血免疫细胞表型数据表明予 MBS314 后患者 T 细胞无耗竭。

综上，MBS314 在低剂量组展现了良好的有效性及安全性，提示在高剂量组可能达到更高的客观缓解率（ORR）以及完全缓解率，特别是在 BCMA 靶点经治的患者中更具潜力。

三、 MBS314 注射液的其他情况

MBS314 是一款靶向 CD3/BCMA/GPRC5D 的全新机制的三特异性抗体，用
于多发性骨髓瘤的治疗。MBS314 具有差异化的 CD3 结合表位，能够实现与 T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果，具有更好的安全性；同时高亲和力结合
BCMA 和 GPRC5D，可以克服病人体内肿瘤细胞 BCMA 和 GPRC5D 表达的异
质性问题，可以有效的杀伤清除肿瘤病灶，具有更好的广谱性和有效性。

此前，公司在 2023 年美国癌症研究协会年会（AACR2023）上公布了 MBS314
的临床前研究数据。病人原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验显示
MBS314 比 CD3/BCMA 以及 CD3/GPRC5D 双抗有更好的肿瘤杀伤效果。

2023 年 12……
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