查看PDF原文
公告日期：2021-11-12
香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告之内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
开拓药业有限公司 *
KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED
（于开曼群岛注册成立的有限公司）
（股份代号：9939）
自愿公告
福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发中国II期临床试验完成首例患者给药本公告由开拓药业有限公司*（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿刊发，以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团最新业务发展资料。
本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩（KX-826）治疗女性雄激素性脱发（「AGA」）患者的中国I I 期 临 床 试 验（「 I I期临床试验」）完成首例患者入组及给药。
II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，以评估福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发患者的有效性和安全性(N=160)。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化（治疗 24 周与基线的平均变化）。
福瑞他恩是一种雄激素受体（AR）拮抗剂及治疗AGA及痤疮的潜在同类首创外用药物。就雄激素性脱发适应症而言，于2021年9月8日，本公司宣布福瑞他恩用于治疗成年男性患者的II期临床试验已达到主要研究终点，结果显示达到有效性且安全性良好。于2021年7月11日，本公司宣布美国食品和药物管理局已同意福瑞他恩在美国开展治疗AGA的II期临床试验。就痤疮适应症而言，福瑞他恩已于中国完成I期，正启动II期临床试验。有关详情请参阅本公司日期分别为2021年9月8日及2021年7月11日的公告。
香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售福瑞他恩。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
承董事会命
KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED
董事会主席、执行董事及行政总裁
童友之博士
香港，2021年11月12日
于本公告日期，执行董事为童友之博士；非执行董事为陆刚先生、高维鹏先生、王衍博士、张伟先生及卫舸琪女士；及独立非执行董事为徐敏博士、杨怀严先生及童亮教授。
* 仅供识别
[点击查看PDF原文]
提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
