葫芦娃:富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯葫芦娃(605199)7月17日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》。
根据公告,富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除公司外,国内已有正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等企业获批上市。富马酸丙酚替诺福韦片注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至目前,公司对该药品已累计投入研发费用人民币1013.84万元(未经审计)。
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