驯鹿生物伊基奥仑赛注射液新药临床试验申请获FDA默示许可
来源:上海证券报·中国证券网
7月24日,驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可,拟用于治疗多发性硬化症。
驯鹿生物表示,这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力(gMG)之后,成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。
据悉,驯鹿生物目前拥有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液已获国家药监局批准上市,并已获得FDA批准注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
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