近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布，与BioNTech SE（简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。
三迭纪表示，在此次合作中，三迭纪将充分运用3D打印药物技术的专业知识，进行创新口服制剂的设计，旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送，减少RNA药物在胃肠道的降解，并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构，如多层片、多腔室设计等，进而优化创新RNA药物的递送。
根据协议，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。
据了解，3D打印药物技术是新一代的固体制剂生产工艺，具有“源于设计”的重要特点和“数字化”的天然属性，正在改变药物递送、药品开发和生产模式。通过独特的药物制剂内部三维结构设计可精准地实现药物释放时间、部位和速率的程序化控制，还可对药物释放方式进行灵活组合，能够解决现有制剂技术无法解决的问题，为满足各种临床需求提供丰富的产品设计手段。
三迭纪创始人、CEO成森平博士表示：“我们相信，此次合作有望成为3D打印技术推动口服RNA药物发展的里程碑，并为口服大分子药物的开发树立新的标杆。我们双方将紧密合作，致力于携手在RNA药物口服递送领域取得突破。”
据公司介绍，三迭纪已经创下3D打印药物领域的多项“全球第一”。在IP方面，公司拥有超过233件专利申请，数量占全球3D打印药物领域的20%以上。在产能方面，三迭纪拥有符合GMP标准的3D打印药物数字化生产中心，第一条连续化产线最大年产能7500万片及以上，产能规模在3D打印药物领域位居全球第一。在产品管线方面，三迭纪已有5款产品在中美两国收获7个IND批准，产品数量位列全球3D打印药物领域首位。
