智飞生物四价重组诺如病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯智飞生物7月29日晚间公告,公司于近日获悉,由全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)”(简称“四价重组诺如疫苗”)在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验。公司表示,若未来该产品研发顺利,将进一步丰富公司肠道疫苗矩阵产品布局,满足更广泛的民众健康需求,强化公司的市场竞争地位。
据了解,四价重组诺如疫苗包含诺如病毒的当前主要流行株及其基因型,是采用基因工程技术表达的病毒样颗粒(VLP)制备。诺如病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和爆发的主要病原体,全球约有五分之一的急性胃肠炎是由诺如病毒引起的。随着轮状病毒疫苗的推广使用,诺如病毒有取代轮状病毒成为病毒性急性胃肠炎首要致病原的趋势,并因此越来越成为全球关注的卫生健康问题。
截至目前,全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市。
据智飞生物介绍,四价重组诺如疫苗的Ⅲ期临床试验在广西、湖南和四川启动,采用多中心、随机、盲法、安慰剂对照设计,以评价该疫苗接种于6周龄及以上人群中的有效性和安全性。
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