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发表于 2024-07-30 05:56:39 股吧网页版
上海新术式造福卒中患者
来源:解放日报 作者:俞陶然

  对缺血性脑卒中(脑梗死)高危人群来说,TCAR(经颈动脉血管重建手术)是一种先进的预防性手术,但在国内医院没有临床应用。近日,复旦大学附属浦东医院与上海微创神通公司合作研发的PCAR(经皮颈动脉逆流脑保护介入手术)系统进入临床试验阶段,已完成多例手术,取得了很好的临床效果。

  作为拥有完全自主知识产权的原创手术系统,PCAR有望超越TCAR,为众多脑梗死患者及其高危人群带来福音。

  复旦大学附属浦东医院教授、中国卒中专科联盟颈动脉外科专委会主任委员余波介绍,传统的CAS(颈动脉支架置入术)是经股动脉穿刺,抵达穿越颈内动脉狭窄处后实施支架成形,其路径可谓“九曲十八弯”,手术失败率较高,而且有碎屑脱落的风险。为此,国外企业研制出一款经颈动脉直接进入的装置TCAR,大幅增加了支架置入的精准度。问世以来,TCAR日益成为CAS手术的国际主流产品,但由于种种原因,这种医疗器械并未进入国内医院。

  如何借鉴TCAR,开发出更好的经颈动脉血管重建手术系统?2018年,余波带领团队走上自主创新之路。在他们看来,颈动脉血管重建的理想解决方案要达到“三全”目标——全清除斑块,最大程度降低脑卒中风险;全腔内微创,确保无切口并发症;全程脑保护,使围手术期无卒中发生。

  团队提出PCAR技术方案。这个方案不仅具有类似TCAR的优势,即更低的卒中发生率、颅神经损伤发生率和心血管事件发生率,以及更短的手术时间,而且增加了双球囊阻断致颈动脉逆流完全的特性,能有效防止术中栓子和斑块碎屑等引起颅内、主动脉弓等栓塞。与TCAR相比,这个方案的另一大优势是无需切开颈动脉,只需穿刺就能放置装置,实现手术微创化。

  医生的临床技术创新如何转化为产品?在区域型TTO(技术转移办公室)平台的推动下,浦东医院与微创神通启动了医工交叉合作项目。区域型TTO平台是在市科委、徐汇区科委指导下成立的非营利性机构,为医疗健康领域的科技成果提供转化服务。截至目前,这家机构已为长三角40余家三甲医院提供服务,成功转化项目超60项,涉及转化金额超8亿元。据悉,浦东医院与微创神通的合作转化金额超1000万元。

  “我们已成功完成了多例临床手术,显示出这种全球原创术式可作为脑血管缺血性疾病治疗的重要手段。”余波说,“预计今年底或明年初,PCAR手术系统有望获批,正式进入临床应用阶段。”届时,PCAR将依托中国卒中专科联盟,在全国上百家医院推广应用,为众多患者降低缺血性脑卒中的风险。

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