11月24日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（翰思艾泰）在港交所提交上市申请书，工银国际为其独家保荐人。

　　翰思艾泰成立于2017年，是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术的创新生物科技公司，成立以来一直致力于开发肿瘤免疫项目。

　　截至招股书披露日，公司董事长张发明通过蔡张生物科技、翰思生物医药（香港）、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、Caizhang Vision与其配偶蔡晓清、兄弟张万明及其配偶等人控制公司7614万股，约占总股本的64.6%。

　　《财中社》发现，翰思艾泰成立以来，共有过三轮融资。2023年1月，A轮融资由蔡张生物科技、翰思生物医药（香港）、杭州红业睿吉、北京龙盘等共出资1094万元，2023年10月，B轮融资额1171万元，2024年6月，B+融资共获得1179万元，公司估值达到16.15亿元。

　　此次冲刺港交所，翰思艾泰计划将募资金额用于核心产品HX009的研发，主要产品HX301及HX044的研发，其他重要产品的研发以及为商业化及业务发展活动提供资金等。

　　创新药研发亏损难破局

　　2023年，全球肿瘤药物市场规模达2289亿美元，预计2027年及2031年将分别增长至3333亿美元及4513亿美元，2023年至2027年期间的复合年增长率为9.9%。

　　招股书中称，根据弗若斯特沙利文报告，公司的核心产品HX009为第一且唯一一个PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。晚期胆道癌病因复杂且死亡率高，HX009具有独特的作用机制且临床数据颇具前景，可满足迫切市场需求，有潜力通过与其他药物结合开辟胆道癌治疗领域的重要细分市场。

　　但创新药的研发是九死一生，其安全性、有效性需要经过严格的I、II、III期临床试验。有统计数据表明，美国的创新药从临床I期到最终获得FDA批准的概率约9.6%，其中由II期临床进入III期临床最为关键，成功率也是最低的，大约30%。近期，多个创新药研发项目遭遇意外，宣布终止临床试验。这也再次表明，创新药研发是件高风险的事情。

　　同时，创新药研发前期需大量投入，目前药企亏损的多、盈利的少，翰思艾泰也面临持续亏损的情形。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰营收分别为6636万元、666万元、2005万元，亏损分别为2483万元、8516万元、4284万元。其中，研发成本达到5868万元、4666万元、4203万元。

　　招股书中还提到，截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物及原到期日超过三个月的定期存款合计为1.53亿元，估计截至2024年6月30日的现金及现金等价物将能够维持约23个月的财务可行性。

　　同行成立十余年仍亏损

　　翰思艾泰实控人张发明1964年出生，美国国籍，拥有境外居留权，在医药及生物技术行业拥有超过30年的研发经验。1990年3月至1992年3月，张发明在美国从事博士后研究，1992年3月至1994年9月，张发明调任为德克萨斯大学西南医学中心研究员。2009年12月成立中美华世通生物医药科技，并开始担任董事长。

　　中美华世通生物医药科技与翰思艾泰同为药企，成立于2009年12月17日，在新三板挂牌（股票代码：873938）。

　　华世通主要从事糖尿病小化学分子及肾病相关化学药物的研发，而翰思艾泰主要从事癌症肿瘤免疫治疗生物大分子的研发。

　　近年来，随着国家药价谈判、医保目录调整等政策相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，华世通的仿制药业务受集采冲击；2023年，收入占比75%的中间体及原料药业务营收也只有9800万元，不具规模优势。

　　华世通作为一家已成立15年的企业，业绩仍处于亏损。2021-2023年，公司营收分别为8525万元、1亿元、1.3亿元，但净利为-1913万元、-7079万元、-4944万元。2024年上半年，公司实现营业收入8719万元，同比增长236.11%，净亏损2076万元，亏损同比减少39.74%，EPS为-0.16元。