2024年11月28日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称：国家医保目录），安圣莎®（通用名：阿来替尼）ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症纳入新版国家医保目录。业界认为，此举将惠及更多中国ALK阳性早期肺癌患者，同时实现ALK阳性NSCLC患者从早期到晚期的全线覆盖和治疗+支付双重可及。
相关数据显示，中国每年肺癌新发和死亡病例数分别高达106.06万例及73.33万例，位居所有恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌比例的85%-90%，其中约3-7%的患者为ALK融合。这类患者平均年龄较低，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。对于早期肺癌患者而言，仍有超过一半的患者在术后5年内可能面临复发或扩散，传统的辅助化疗效果有限，患者需要更加有效、安全的辅助治疗方案。
2024年6月，阿来替尼术后辅助治疗适应症在FDA批准仅仅两个月后，也在中国快速获批，成为国内外首个且唯一一个同时覆盖早期和晚期的ALK阳性NSCLC靶向药。
广东省人民医院吴一龙教授表示：“肺癌辅助治疗是患者走向治愈的关键。对于ALK阳性早期NSCLC，既往标准的辅助治疗方案为传统化疗，但化疗的获益并不理想，我们仍缺乏辅助治疗的有效‘武器’，ALK-TKI的出现为我们提供了新的治疗思路。”作为阿来替尼术后辅助治疗适应症在中国获批主要依据——ALINA研究的主要研究者，吴一龙教授进一步介绍说：“ALINA研究结果显示：阿来替尼可以使患者疾病复发或死亡风险降低76%，且安全可控。此次阿来替尼的术后辅助适应症在获批当年就快速进入国家医保目录，让患者在用得上药的同时也用得起药，这让更多中国早期肺癌患者拥有治愈的希望。”
2019年，阿来替尼首次进入国家医保目录，为晚期患者减轻了沉重的经济负担。现在，阿来替尼医保覆盖延伸至了早期肺癌治疗领域。在中国政府对中国肺癌诊疗和肺癌患者的高度重视和政策支持下，阿来替尼术后辅助治疗适应症几乎全球同步在中国获批并快速进入了国家医保目录，为早期肺癌患者带来了从治疗到支付的全方位可及性，实现了从早到晚守护ALK阳性肺癌患者活得好、活得长。未来，罗氏将继续积极支持、配合有关部门进一步提高药品的可及性和可支付性。
