红日药业伊班膦酸钠注射液通过仿制药一致性评价
来源:财中社
红日药业(300026)发布关于公司伊班膦酸钠注射液通过仿制药一致性评价的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,批准伊班膦酸钠注射液增加2ml:2mg规格,并确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
伊班膦酸钠注射液是一种第三代双膦酸盐类药物,主要用于治疗绝经后骨质疏松症及防止乳腺癌骨转移患者的相关骨事件。该药物相比其他双膦酸盐类药物,具有高效、低毒和肾脏安全性高等优点。此次通过一致性评价,不仅是对公司研发和生产能力的认可,也为后续药品一致性评价工作积累了经验。尽管如此,未来市场销售情况仍可能受到市场环境和药品采购政策等因素的影响,存在一定不确定性。
2024年前三季度,红日药业实现收入44.41亿元,归母净利润1.68亿元。
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