财中社12月12日电长城证券发布医药行业膜性肾病专题报告称，膜性肾病患者高发于中年男性，我国患者基数大、增速快。膜性肾病是成人肾病综合征的常见病理类型，约有30%的患者发病与系统性疾病、感染、药物或肿瘤等继发性因素有关，其余无明确激发因素，称为原发性膜性肾病（PMN）。流行病学统计显示，41-60岁男性的患病风险高。全球发病率为每100万人8-10例，发展中国家发病率较高，且呈逐年上升趋势。各国发病率的差异可能与环境污染和代谢性疾病发病率增加有关。我国报告的发病率为23.4%，仅次于IgA肾病。2023年我国PMN患者人数约220万人，预计到2032年增长至270万人。

　　利妥昔单抗是一线用药，复发或难治性领域仍存在药物空白。2021版KDIGO指南建议综合考虑蛋白尿、eGFR、PLA2R抗体、尿IgG、尿α1微球蛋白、尿β2微球蛋白等指标进行风险分层，并给出了不同的治疗方案。对于存在至少1项疾病进展风险因素的患者，推荐给予免疫抑制治疗。利妥昔单抗被建议用于一线以及复发/难治性患者的免疫抑制治疗。但是过往研究显示20%-40%的难治性患者对RTX治疗反应欠佳，目前对于这类患者，特别是同时存在多种免疫抑制治疗抵抗的难治性患者的治疗仍然存在困难。

　　原发性膜性肾病是一种肾脏特异性自身免疫疾病，我国患者基数大、增速快。现有治疗手段以利妥昔单抗等免疫抑制药物为主，存在较高的复发风险以及免疫无应答情形。针对于存在利妥昔单抗或多种免疫抑制治疗抵抗的患者的治疗存在药物空白，亟需创新药物填补临床需求。一方面，新一代抗CD20单抗通过人源化改造、糖基化修饰等手段，提高药物疗效，降低复发风险。另一方面，BTK抑制剂、补体疗法等新型靶向药物有望优化治疗方案，进一步延缓患者肾功能进展。