还记得特斯拉CEO马斯克带火的“减肥神药”司美格鲁肽吗？这种药物不仅可以有效治疗2型糖尿病，对有减重需求的肥胖群体来说也犹如神助。
在此背景下，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂因具有优秀的降糖效果，以及良好的减重、保护心脑血管和肾脏的功效而备受市场青睐，巨大的市场空间正吸引众多国内外企业积极布局。
近日，广州银诺医药集团股份有限公司（下称“银诺医药”）向港交所主板提交上市申请。招股书显示，银诺医药成立于2014年，致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。
IPO日报发现，这已是近期第三家在港股IPO的GLP-1企业。在日益“拥挤”的GLP-1赛道上，银诺医药核心产品尚未面世，押宝GLP-1却似乎“亮点不足”，能否突破重围还仍需观察……
减肥“金钥匙”
超重和肥胖是一系列慢性疾病的风险因素，也会导致各种社会和心理挑战。
2020年，这些疾病造成的全球经济损失估计为1.96万亿美元，占全球国内生产总值的2.9%。预计到2035年，这一数字将上升到4万亿美元。在中国，超重和肥胖造成的负担巨大。2021年，中国与这些疾病相关的医疗费用超过人民币2,000亿元，占全国医疗总费用的21.5%。预计到2030年，这一数字将进一步上升至人民币4,180亿元。
2024年12月11日，马斯克在社交平台X上发帖称：没什么能比非常便宜的GLP-1类药物更好地提升美国人的健康、寿命和生活质量。
他指出，大部分医疗支出发生在生命末期，而肥胖往往是导致疾病的重要因素，因此，普及GLP-1类药物能在长期尺度上节约医疗支出。
从招股书来看，GLP-1疗法已显示出其具有多种治疗益处，包括降低血糖水平、促进体重减轻、减少食物摄入、调节脂质代谢和减少脂肪积累。因此，GLP-1疗法在解决体重管理和改善代谢健康方面具有巨大潜力。
根据弗若斯特沙利文的数据，全球GLP-1肥胖或超重药物市场预期将从2023年的63亿美元增加至2028年的297亿美元，年复合增长率为36.5%，而中国GLP-1肥胖或超重药物市场预期将从2023年的人民币3亿元增加至2028年的人民币247亿元，年复合增长率为137.9%。
在治疗糖尿病的各类不同药物中，GLP-1药物获得了显著的市场认可，增长迅速。2023年，GLP-1药物占全球糖尿病药物市场总额的35.2%。随着临床应用的增加和更多GLP-1药物被引入市场，预计到2028年，这些药物占全球糖尿病的市场份额将达到54.8%。
“孤注一掷”
本次IPO前，银诺医药已经获得4轮融资，合计筹集约15.14亿元，投资者包括同创伟业、博远资本、中金资本等。
2024年1月，银诺医药完成B+轮融资，投后估值为46.5亿元。
值得一提的是，截至目前银诺医药尚无商业销售产品，且研发投入巨大。
2022年、2023年以及2024年6月30日（下称“报告期”），公司的研发开支分别约为2.67亿元、4.92亿元及0.52亿元。其中，公司就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支分别约为2.60亿元、3.76亿元及0.50亿元，分别占公司同期研发开支总额的97.6%、76.4%及95.4%。
招股书显示，报告期内，银诺医药的亏损分别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元，过去两年亏损超10亿元！
银诺医药在招股书中提到，公司未来几年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α的成功批准及商业化。
换句话来说，核心产品依苏帕格鲁肽α既是公司首款步入商业化的产品，也是银诺医药发展前景的关键所在。
值得注意的是，截至2024年6月30日，银诺医药持有的现金及现金等价物为4.63亿元，而公司2023年的研发开支就高达4.92亿元，按照近两年的亏损率和研发强度来看，公司可能会面临较大的财务压力。
赛道拥挤
招股书显示，银诺医药已建立一条管线，主要围绕GLP-1靶点开发三种适应症的产品，其一是适应于2型糖尿病的依苏帕格鲁肽α，目前该产品BLA（生物制品许可申请）已获受理；另外两款是适应于肥胖和超重、MASH（代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎）的产品，这两款产品目前也已经进入临床试验阶段。
银诺医药表示，依苏帕格鲁肽α是公司自主研发的核心产品，其BLA已于2023年9月获NMPA受理，预计将于2025年上半年获得批准，即将进入商业化阶段。
事实上，GLP-1这条赛道早已“人满为患”。
目前，全球GLP-1赛道的竞争日益激烈，目前全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。跨国制药巨头如诺和诺德和礼来在GLP-1药物研发中占据领先地位。
数据显示，前三季度，司美格鲁肽给诺和诺德带来高达206亿美元的销售额，同比增长88%，带动公司总营收同比增长23%，诺和诺德也因此占据着全球减肥市场超80%的份额。
与此同时，国内的GLP-1的竞争程度也“不容小觑”，国内企业如恒瑞、信达、石药等也在全速推进GLP-1药物的研发。医药魔方数据库显示，目前国内药企开发的GLP-1管线数量达206条。
IPO日报也发现，近期港股先后已有两家GLP-1企业申请IPO，分别是泰德医药和派格生物。而相较于银诺医药，这两家公司的产品已进入商业化阶段。
可以预见的是，GLP-1赛道正变得越来越拥挤，但银诺医药是否能成功冲破重重阻碍，实现核心产品的商业化仍需观察。
