康宁杰瑞制药获批卵巢癌III期临床研究
来源:财中社
财中社12月27日电康宁杰瑞制药(09966)发布公告,宣布其研发的药物JSKN003已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意,开展一项针对卵巢癌的III期临床研究(研究编号:JSKN003-306)。该研究将比较JSKN003与研究者选择的化疗在接受过1至4线治疗的复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中的疗效和安全性。
JSKN003是一种靶向HER2双表位的抗体药物偶联物(ADC),其通过特殊的糖基定点偶联技术连接拓扑异构酶I抑制剂。该药物在HER2表达的肿瘤中显示出较强的抗肿瘤活性,目前正在澳大利亚进行I期临床研究,并在中国进行I/II期和III期临床研究。公司在生物制药领域拥有多项专有技术,致力于开发新一代的多功能生物候选药物。
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