国家医保局12月30日发布消息称，国家医保局日前召开医药集中带量采购座谈会，部分中选企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切，重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。

　　与会专家介绍了最新一期集采药品临床疗效与安全性真实世界研究情况。第三期中选药品真实世界研究针对第四、五批国家组织集采药品，涉及六大治疗领域的26个具有代表性、临床应用广泛的药品，研究结果显示，集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前，已有63种药品经过临床真实世界研究，全国近百家三级甲等医院参与，患者样本量超30万人，研究结果均显示仿制药与原研药等效。

　　与会企业认为，质量是企业的生命，不论价格高低、利润薄厚，都必须确保质量安全。

　　与会专家表示，经过2年多跟踪随访，集采中选人工关节质量和疗效受到医患共同认可，同时集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选产品广泛使用，人工关节费用下降推动关节置换技术下沉，地方医院的手术量明显提升，对学科健康发展具有促进意义。

　　国家药监局药品监管司有关工作负责人表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

　　与会的中药领域专家表示，中药饮片集采克服质量标准不统一、价格波动大的难点，在价格竞争的基础上，综合引入医疗机构认可度、中药材种植基地、追溯体系建设、道地药材等指标，在采购端形成了较为科学的评价体系。全国近3.2万家医疗机构需求量达9700多万公斤，有效发挥稳预期、稳供应、稳价格作用。在集采战略购买的带动下，将促进中药材规范道地产区，推动全产业链质量追溯、规范化规模化生产等有关生产质量管理政策落地实施，对促进中药饮片企业规范化发展具有重要意义。