阿斯利康今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准沃瑞沙（赛沃替尼片）用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。国家药监局亦将早前赛沃替尼在经治患者中的附条件批准转为常规批准。赛沃替尼在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。

　　上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任、赛沃替尼Ⅲb期确证性研究的主要研究者陆舜教授表示：“赛沃替尼的IIIb期确证性研究是此类患者群体中迄今为止国内样本量最大的III期研究之一。赛沃替尼在一线和二线治疗中均显示出明确的疗效和耐受性，彰显了其成为MET外显子14跳变非小细胞肺癌标准疗法的潜力。随着赛沃替尼获批用于一线治疗，我们能够在更早的治疗阶段为患者提供这种有效的疗法。我们期待将这种新疗法带给患者，并针对这种充满挑战的疾病，进一步优化其治疗策略以改善患者的治疗结果和生活品质。”

　　阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“这项批准进一步巩固了赛沃替尼治疗该类生物标记驱动肺癌的变革性地位，很高兴看到现在我们可以为中国伴有MET外显子14跳变的进展期非小细胞肺癌患者提供一线治疗和二线治疗选择。通过与和黄医药的合作，我们正在推动赛沃替尼用于解决对EGFR-TKI的耐药性，为治疗MET突变和扩增癌症开启新的可能性，并将这种创新疗法的覆盖范围扩展到更多患有此类肺癌的患者。”

　　和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示：“该批准是我们在解决 MET 外显子 14 跳变非小细胞肺癌患者未被满足的医学需求的道路上迈出的重要一步。我们致力于进一步推动研究并扩展赛沃替尼的可及性，希望最终能为这种充满挑战性的肺癌的治疗带来改善。与此同时，我们还将继续探索赛沃替尼在其他MET驱动疾病中的应用，以帮助更多可能从这种靶向药物中获益的患者。”