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发表于 2025-01-15 13:58:29 股吧网页版
新版医保目录实施:乳腺癌创新药物纳入,助力精准分型治疗
来源:上观新闻

  乳腺癌是全球女性最高发的癌症。据国家癌症中心最新发布的数据显示,2022年,我国新发乳腺癌35.72万,在女性常见恶性肿瘤中排名第二位,死亡率排第五位。

  今年1月1日起,新版国家医保药品目录正式实施。据统计,在本轮目录中,肿瘤用药部分新增26个(含4个罕见病),其中包含单抗类、抗体偶联药物(ADC)两款乳腺癌创新药物,提高药物可及性的同时也将进一步助力乳腺癌精准分型治疗。

  “医保目录的逐步扩展,特别是肿瘤药物医保目录的扩展,对乳腺癌患者意义重大。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师张剑教授表示,临床上有接近10%的患者发现时已是乳腺癌晚期,该比例在医疗资源相对落后的地区更高。还有部分患者虽经过充分治疗,但疾病仍会进入晚期阶段。

  晚期乳腺癌大多具有侵袭性强、恶性程度高、病情发展快、易发生病灶转移等特点。数据显示,晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%,总体中位生存时间为2年到3年。

  “治疗这部分患者,要根据分子分型,尤其是转移后穿刺的新分子分型来实现精准治疗。”张剑提到,乳腺癌按照传统分子分型可分为ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)、HER2(人表皮生长因子受体2)和 Ki-67(增殖细胞相关的核抗原)四类。

  随着临床上对乳腺癌认知的加深,精准医疗也迈入新时代,在原有四分型基础上进行进一步亚型分型,并通过检测相关靶点来制定新的治疗策略。

  “HER2是乳腺癌分类的重要标志物,也是判断乳腺癌临床治疗及预后效果的关键指标。”张剑提到,在过去很长一段时间内,依据HER2的状态,乳腺癌被简单划分为“HER2阳性”和“HER2阴性”两类。

  在所有乳腺癌患者中,HER2阳性乳腺癌约占20%。相较于其他类型,该分型肿瘤侵袭性更强,患者预后更差。

  “对HER2阳性患者来说,HER2相当于驱动基因,通过抑制它能起到治疗作用。这部分患者的治疗很明确,ADC药物可以直接瞄准这个靶点,使得药物能够特异性地传递到肿瘤细胞,并产生杀伤作用。”张剑补充道,还有约45%到55%乳腺癌患者,由于HER2表达水平较低,在既往治疗中常被判定为HER2阴性进行治疗。

  “这类患者的HER2在细胞上不是没有表达,只是呈低表达,新一代ADC药物的出现,同样可以将HER2作为靶点起到治疗效果。”张剑强调,从HER2低表达的角度上来看,新一代ADC药物的出现改变了既往HER2阳性、HER2阴性两分法,并带来了明显的治疗格局变化,使得HER2低表达成为了新的治疗分型。

  此次医保目录新增的两款治疗药物,适应症覆盖了HER2阳性和低表达乳腺癌两类人群,进一步丰富了患者的治疗选择。“我们很高兴看到,创新药物的出现实际延长了患者的生存周期,这也是创新药物能在临床应用的关键。”张剑说。

  专家同时提醒,当出现乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大、皮肤改变等初期症状时应警惕乳腺癌。“在自查过程中,也要加强筛查,建议40岁以上女性每年或每两年做一次钼靶或B超检查。”张剑同时提到,对于有乳腺癌家族史、明确存在基因突变、40岁前诊断为乳腺不典型增生、小叶原位癌、导管原位癌及一些相关因素的患者尤其要注意乳腺癌的发病风险。“早诊早治,治疗的效果就越好。”张剑说。

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