11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》正式公布。经调整,有91种药品新增进入,43种被调出,目录内药品总数增至3159种。多家上市公司随后宣布产品被纳入目录。
分析人士认为,今年的目录调整更加强调临床的实际需求和患者的用药实际,突出对“真创新”的支持力度。相关创新药品种在进入目录后有望实现快速放量,获得合理的市场回报。
91种药品新增目录总数增至3159种
本次调整共有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,平均降价63%,有2种国家集采中选药品直接纳入。同时,43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。经调整,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种。
国家医保局相关负责人28日介绍,总体来看,在基金可承受的前提下,今年目录保障水平稳步提升,将取得良好的社会效益。新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施,预计2025年将为患者减负超500亿元。
值得一提的是,对续约失败被调出的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予了6个月过渡期,2025年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。协议期内谈判药品和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。
自国家医保局2018年成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种,竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。
多家上市公司宣布产品被纳入目录
28日,多家上市公司公告称产品被纳入国家医保目录。
恒瑞医药称,公司部分产品纳入国家医保目录。其中,富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为首次纳入;氟唑帕利胶囊通过简易续约规则新增适应症纳入;注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约规则续约成功并新增适应症;此外公司还有部分产品通过简易续约规则续约成功保留、新增适应症保留。
迪哲医药自主研发的两款源头创新药物舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)被纳入国家医保药品目录。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示,“得益于国家近年来对真正具有创新性和临床价值的创新药的大力支持,在此次医保谈判中,我们的两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。”
君实生物产品拓益(特瑞普利单抗注射液)新增4项适应症被纳入国家医保目录。华润三九药品温经汤颗粒,以及公司全资子公司浙江华润九众医药的药品注射用头孢比罗酯钠首次纳入国家医保目录,温经汤颗粒于2024年5月已获得上市批准,预计纳入医保目录后将对未来销售产生积极影响。不过,这一变化对公司的短期经营业绩并不构成重大影响。
前沿生物公告称,公司独家专利产品艾可宁(艾博韦泰)续谈成功,艾可宁是长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。公司表示,这标志着艾可宁疗效和安全性得到了临床的验证,“本次医保续约将有利于艾可宁的临床处方,有助于产品在地市和县级市场的下沉和后续产品的销售和商业化推广。”
支持真创新、真支持创新
接受新华财经记者采访的分析人士认为,今年的目录调整更加强调临床的实际需求和患者的用药实际。在国家医保目录调整常态化之下,“有进有出”对药品的创新成色和临床价值给出了鲜明的导向。
国家医保局医药管理司司长黄心宇28日表示,成立7年来,国家医保局持续深化医保药品目录管理改革,在坚持保基本的基础上,以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整,累计将149种创新药纳入医保目录。截至2024年10月,医保基金对协议期内谈判药品支付累计超3500亿元,带动相关销售超过5100亿元。
“可以说医保基金是‘真金白银’的在支持创新药发展。”黄心宇表示,随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立,为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据,最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。
事实上,今年的目录调整仍以新药为主。新增的91种药品中,有90种都是近5年内新获批上市的品种。从过往经验看,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。机构监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。
此外,今年91个新增药品中来自国内企业的有65个,占比超过70%,反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。复旦大学教授、教育部长江学者特聘教授陈文表示,有研究表明,自2018年至2023年,我国医药上市企业销售费用占比从17%降至13.7%,研发费用占比从1.8%增至4.7%,呈现逐年上升的良好势头。当前,全球新药中国首发渐成趋势,医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力,成效是非常实实在在、非常显著的。