公告日期：2024-12-19

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2024-106
债券代码：128124 债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司西 安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断 试剂）。具体情况如下：

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途

人类CYP2D6 本试剂盒用于体外定性检测人
基因多态性 国械注准 2024年12月17日 静 脉 全 血 样 本 基 因 组 DNA 中
1 检测试剂盒 20243402615 至 CYP2D6 基 因 c.1846G>A 位 点 、
（荧光PCR法） 2029年12月16日 c.100C>T位点、c.1758G>A位点
和c.2988G>A位点的基因型。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会
2024年12月19日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。