• 最近访问:
发表于 2024-12-26 17:15:14 东方财富Android版 发布于 辽宁
转发
发表于 2024-12-26 16:07:32 发布于 上海

12月26日,CDE官网显示,科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。

伊布替尼(Imbruvica)是全球首个获批上市的BTK抑制剂。2013年11月,伊布替尼胶囊(70mg和140mg)获得FDA批准上市。2015年3月,艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics,获得了伊布替尼美国市场的商业权利,而强生拥有全球其它国家的商业权利。

2017年8月,伊布替尼胶囊剂在中国获批上市。值得一提的是,先声药业的伊布替尼胶囊已于2022年10月获NMPA批准,这是国内首个获批的伊布替尼胶囊剂仿制药。

2018年2月,艾伯维和强生在美国推出伊布替尼片剂版本,规格包括140mg、280mg和420mg。不过,原研的片剂版本并未在中国推出。

2023年6月,齐鲁制药伊布替尼片申报上市,成为国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药,目前还在等待审批。

(来源:医药魔方的财富号 2024-12-26 16:03) [点击查看原文]

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500