“脑控”智能设备和“意念对话”成为现实！

　　上海证券报记者近日获悉，上海团队高通量植入式柔性脑机接口临床试验取得重大突破。国内侵入式脑机接口公司上海脑虎科技有限公司（简称“脑虎科技”）全自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口，近期已经在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。

　　“上述临床试验为一个月左右的短期在体试验，用于技术验证。”脑虎科技创始人、首席科学家陶虎透露，2025年，团队将继续与华山医院合作，逐步开展长期在体临床试验，并计划推出下一代无线数据传输和充电的脑机接口设备。此外，团队拟用三年时间完成三类医疗器械的临床注册。

　　东吴证券表示，在脑机接口领域，侵入式脑机接口距离大规模商业落地还需要一定的临床验证时间，非侵入式脑机接口商业化落地已经初见成效。

业内首次语言运动“双解码”

脑机接口临床试验完成

　　据悉，本次试验为行业内首次实现语言运动“双解码”（高精度实时运动解码和语言解码）脑机接口临床试验，同时也是国内首例汉语言解码脑机接口试验。

　　“高精度语言解码临床试验，实现了脑机接口对汉语的实时解码，可以帮助语言障碍患者重塑语言功能。”陶虎介绍。

　　业内有关专家表示，汉语不同于英语等字母语言，其产生过程中的信息转换涉及更多脑区，需要研发针对汉语特征的神经编解码机制和信息处理手段。

　　2024年12月，脑虎科技联合华山医院神经外科吴劲松团队，开展国内首例高通量植入式柔性脑机接口实时合成汉语言临床试验。项目团队对语言区占位肿瘤癫痫患者进行了柔性脑机接口植入手术，通过植入256导高通量脑机接口，帮助患者定位病灶并保护语言相关的重要脑功能区。

　　脑虎科技相关负责人表示，病人术后实现了142个常用汉语音节下71%的解码准确率，并且单字解码时延小于100ms，为目前国内实时汉语言解码的最高水平。

　　图为：实时汉语言解码

　　据介绍，受试者基于实时汉语解码实现了意念实时合成汉语、驱动数字分身及对话AI大模型等高级功能。受试者还可以将脑电解码成语言，进而转化成指令，实时操控机械，实现人机交互。

　　此外，2024年8月，脑虎科技联合华山医院神经外科毛颖、陈亮团队，完成高精度实时运动解码临床试验，通过“脑控”智能设备，帮助运动障碍患者重建运动功能。受试者为21岁运动区占位的癫痫患者，团队通过植入256导高通量柔性脑机接口，帮助其监测病灶并保护运动相关的重要脑功能区。

　　“受试者术后可以实现‘脑控’玩乒乓球和贪吃蛇游戏。”陶虎说，经过训练并结合公司自主开发的脑机操作系统XessOS，受试者可以使用微信、邮箱、淘宝、小红书、今日头条等常用App，实现智能家居和智能轮椅的“脑控”，具备日常生活的基本行动能力。

　　“本次试验成功解析出汉语，是一个重大进步。”上海市未来产业脑机接口专家委员会成员单位——优刻得董事长兼CEO季昕华表示，人的大脑研究分为五个层次：第一层为状态的解码与情绪的评估。第二层为动作的意图识别与运动控制。第三层就是语言，主要是语音理解与语言生成。第四层为视觉的重建与增强。第五层则涉及记忆的调控与认知优化。目前，脑虎科技已经突破至第三层。

　　脑机接口政策扶持力度持续加强

　　国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出到2027年，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。

　　上海持续加大对集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业的支持力度。上海市人民政府办公厅近日印发的《上海市发展医学人工智能工作方案（2025—2027年）》提出，围绕人工智能认知智能、强化学习等前沿领域加大研究布局，支持在脑科学与脑机接口、计算生物学等医学前沿领域的创新探索。

　　东吴证券分析认为，有关部门出台相关政策，强调了发展脑机接口技术的重要性，预计随着技术快速迭代，脑机接口相关公司将持续在技术和市场方面取得突破。

　　目前，脑虎科技的研究工作已获得国家自然科学基金面上项目、上海市科委战略前沿脑机接口专项项目、上海市经信委促进产业高质量发展专项先导产业创新发展项目、上海市战略性新兴产业发展专项等项目，以及上海市脑机接口重点实验室等机构的支持。