• 最近访问:
发表于 2025-01-14 10:48:11 东方财富Android版 发布于 广东
看看这家公司的真实水平!
发表于 2024-12-29 13:37:40
来源:第一财经 作者:葛慧


K图 688136_0

  12月28日,科兴制药(688136.SH)披露了终止人干扰素α2b喷雾剂项目临床试验的信息。

  科兴制药称,鉴于人干扰素α2b喷雾剂项目目前仅完成临床I期,属于较为早期的临床阶段,后续开展II期和III期临床研究仍需要较大研发投入,结合竞品状态和市场预测等因素,经审慎考量,决定终止该项目的临床试验。

  公开披露的信息显示,2022年10月,国家药监局同意科兴制药研发的人干扰素α2b喷雾剂按照提交的方案开展治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)临床研究。2022年12月6日,科兴制药公告称,人干扰素α2b喷雾剂I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。

  科兴制药称,截至2024年9月30日,人干扰素α2b喷雾剂项目研发投入累计1918.64万元,按照相关会计准则和公司会计政策,该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。

  人干扰素α2b 泡腾胶囊项目也于今年终止,科兴制药在此项目上还因信披违规收到了监管部门的警示。

  科兴制药于2020年12月上市。根据当时的招股说明书,重组人干扰素α2b喷雾剂和重组人干扰素α2b泡腾胶囊的开发计划均为“2020年完成药学研究,2021年完成临床前研究,2021年底启动I期临床试验,预计于2025年完成注册并取得药品注册证书”。

  今年8月,由于2023年年度业绩预告信息披露不准确、未保持自愿信息披露的持续性及使用募集资金进行现金管理不规范等事项,上证所和山东监管局对科兴制药及时任董事长邓学勤等三人予以监管警示。其中提到,“2022年,科兴制药自愿披露了人干扰素a2b泡腾胶囊项目临床试验申请获得受理、收到药物临床试验批准通知书等公告。但是,该项目于2024年1月终止,科兴制药未及时披露相关终止情况,仅在2023年年报中予以披露。”

  2023年年报显示,科兴制药仅在项目情况说明中标注“人干扰素α2b 泡腾胶囊项目作为公司现有产品干扰素的丰富剂型,目前已获得IND批件,公司基于对该项目整体的市场价值评估、开发风险评估等全方面考量,审慎决定终止该项目”。

  除了上述两个研发项目终止外,今年4月科兴制药还披露了两个首发募投项目延期的事项。其中,“药物生产基地改扩建项目”预定达到可使用状态的时间由原计划的2024年延期至2026年6月30日;“研发中心升级建设项目”的实施期限由原计划的36个月延期至2025年12月31日。

  今年以来,已经有多家上市药企披露了终止研发管线和募投项目延期的公告。分析人士认为,在资源有限的情况下,药企的管线优化是必然趋势。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500