12月11日,远大医药公告称,其与箕星药业香港有限公司达成产品引进战略合作协议,在相关条件获得满足后,远大医药将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)及OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂(OC-02)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
据悉,OC-01和OC-02是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂,不同于目前市场上常规的干眼症治疗产品,这两款产品创造性地采用经鼻给药方式,可通过启动三叉神经副交感神经通路,瞬时促进泪液分泌,显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量,从而达到治疗干眼症的目的。
其中,OC-01已于2021年10月在美国获批上市,是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂;该产品于2024年11月获得国家药监局批准在国内上市。OC-02目前已经在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究。从临床试验结果来看,两款药物均可有效改善患者干眼症状。
干眼症是一种常见眼部疾病,需要长期用药的疾病。有数据显示,目前干眼症已成为我国患者最多的眼科疾病之一,发病率大约在21%-30%,患者人群保守估计约3.6亿人。且随着电子产品的进一步普及,每年可能会有10%的新增患者。
远大医药此次布局的OC-01采用创新的经鼻给药方式,不仅起效迅速,可瞬时促进泪液分泌,显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量,提高泪膜稳定性,阻断干眼病理生理的恶性循环。
目前,远大医药眼科领域已储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品。远大医药表示,公司未来将加快推进研发管线的全面化、差异化布局,不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。