新华财经北京12月11日电 12月11日,远大医药(0512.HK)公告称,公司与箕星药业香港有限公司达成产品引进战略合作协议,在相关条件获得满足后,远大医药将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)及OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂(OC-02)在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。此次战略合作将进一步深化远大医药眼科领域的创新产品布局。
据悉,OC-01和OC-02是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂,不同于目前市场上常规的干眼症治疗产品,这两款产品一改眼表给药的治疗方式,转而创造性地采用经鼻给药方式,可通过启动三叉神经副交感神经通路,瞬时促进泪液分泌,显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量,从而达到治疗干眼症的目的。
OC-01已于2021年10月在美国获批上市,是目前全球唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂,2023年在美国实现销售收入约4,200万美元。该产品于2024年11月获得国家药监局批准在国内上市。OC-02目前已经在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究。
干眼症是一种常见但却难以彻底治愈、需要长期用药的疾病。有数据显示,目前干眼症已成为我国患者最多的眼科疾病之一,发病率大约在21%-30%,患者人群保守估计约3.6亿人。随着电子产品的进一步普及,每年都会有新增患者。
尽管干眼症患者人数众多,但其就诊率相对偏低,医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10年,该比例可能会上升到40%。
基于庞大的患者规模以及患者长期持续性的用药需求,干眼症用药市场也正呈现持续增长态势。根据灼识咨询数据,中国干眼症药物的市场规模已由2015年的2.7亿美元增长至2019年的4.3亿美元,年复合增长率约12.2%,预计将以28.4%的年复合增长率持续增长至2030年的近67亿美元。
目前,远大医药眼科领域已储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
远大医药表示,未来公司将加快推进研发管线的全面化、差异化布局,不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。随着眼科创新产品的持续获批,公司也将充分发挥该领域的核心优势,持续深耕眼科前沿创新赛道。