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发表于 2024-12-13 21:54:00 股吧网页版
远大医药全球创新脓毒症药物完成国内II期全部患者入组
来源:中国证券报·中证网

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  12月13日晚间,远大医药公告,公司全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究已完成全部患者入组并给药,比预定计划提前了6个月完成,是该项目全球开发的一项重要里程碑。该研究预计将在2025年3月得到初步临床结果。

  此次STC3141开展的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究,共入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。该实验将为STC3141后期临床研究和开发方向提供更多数据支持,以加快该产品的全球开发进程。

  STC3141是由远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。

  目前该治疗领域的入局者并不多,市场上并未出现针对脓毒症的特异性药物。根据公告,STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究、在我国开展的针对ARDS的Ib期等临床研究,均提示该产品在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等指标方面体现出积极信号。

  目前STC3141在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、ARDS等四个适应症上获批七个临床批件,完成了三项针对患者的临床研究并成功达到了临床终点。多项临床研究均揭示了在治疗重症领域疾病的良好安全性和临床获益潜力,为该产品在重症领域后续的临床开发提供了积极的数据支持。

  近年来,公司在核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗,以及眼科等领域的创新布局也已取得阶段性进展。以眼科板块为例,远大医药储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。

  同时,在核药抗肿瘤诊疗板块,远大医药储备了12款创新产品,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种,产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的抗肿瘤方案。公司重磅创新产品易甘泰钇[90Y]微球注射液在国内上市后持续放量,推动公司核药板块于今年上半年实现收入约2.1亿港元,同比大幅增长约107.6%。

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