GPN01768新药上市申请获受理 远大医药眼科创新药布局获新进展
来源:证券日报
本报讯 (记者张敏)12月16日,远大医药集团有限公司(以下简称:远大医药)发布的公告显示,公司眼科在研药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)已于近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得受理。
今年3月份,远大医药与联拓生物和美股上市公司TarsusPharmaceuticals,Inc.达成产品引进战略合作协议,获得了后者用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的眼用制剂GPN01768产品在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
根据公告,蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根本原因,GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂,其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl,使虫体麻痹和死亡,进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外,GPN01768具有高度亲脂性,可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
蠕形螨睑缘炎已是常见病例,但我国目前并没有针对该病症的药物上市,临床上急需一款起效快且可直接针对病因的安全有效的治疗药物。
公告显示,在2023年7月份获美国FDA批准上市后,GPN01768在2023年取得了1470万美元的销售收入,截至2024年前三季度,GPN01768在美国的销售量已达到约12万瓶,总收入约达1.3亿美元。
远大医药眼科领域已储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”在内的多款创新产品,未来三年将有多款产品获批上市。
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