石药集团授出之CRB-701获FDA快速通道资格
来源:财中社
财中社12月4日电石药集团(01093)发布自愿公告,宣布其授权给Corbus Pharmaceuticals开发的CRB-701(SYS6002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物,具有特定的可裂解连接子,并使用MMAE作为有效载荷。
该产品最近完成了在美国和欧洲进行的I期临床试验的剂量递增部分,该试验正在评估CRB-701在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。FDA的快速通道资格旨在加快对用于治疗严重疾病的药物的开发和审评,进一步促进满足未满足医疗需求的药物上市。
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