石药集团获司美格鲁肽长效注射液临床试验批准
来源:财中社
财中社12月20日电石药集团(01093)发布自愿公告,宣布其开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床试验的每月给药一次的司美格鲁肽制剂,利用公司的长效递送技术平台,具有良好的生物相容性。
相较于已上市的司美格鲁肽注射液每周一次的给药方式,该产品预期可延长至每月给药一次,显著提高患者用药依从性,具有明显的临床优势。临床前研究显示,该产品与已上市的司美格鲁肽注射液相比,减重效果相当且安全性良好,支持每月给药一次的制剂的临床开发。此次获批的适应症包括用于成人超重或肥胖患者的体重管理,并且该产品还具备治疗2型糖尿病及降低心血管疾病风险的潜力。
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