石药集团获批亮丙瑞林缓释注射液临床试验
来源:财中社
财中社12月30日电石药集团(01093)发布自愿公告,宣布其开发的GnRH受体激动剂亮丙瑞林缓释注射液(SYH9016)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品为国内首个获批临床试验的改良型亮丙瑞林产品,采用公司的长效递送技术,通过皮下注射形成凝胶库,能够实现药物的长效递送。
亮丙瑞林缓释注射液的给药频率为每月一次,相较于已上市的微球产品,其使用前不需要复杂的配制,且注射针头更细、给药体积更小,预计将减轻患者注射部位的疼痛,提高使用便捷性和患者依从性。此次获批的适应症包括实体瘤,并可用于治疗子宫内膜异位症和中枢性性早熟等,显示出较高的临床开发价值,此次临床试验获批标志着公司在GnRH激动剂长效领域取得的重要进展。
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