全球首个SHP2抑制剂进入三期临床 加科思领跑
来源:证券日报
2月19日,加科思(1167.HK)宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRASG12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性三期临床试验,JAB-3312成为全球首个与KRASG12C抑制剂联合用药获批进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。
此次在中国获批的是一项随机阳性药对照的三期试验,旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性,试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法,即PD-1抗体和化疗联合治疗。
作为学术界长久以来的难成药靶点,SHP2吸引了众多医药巨头投入资源进行研发,罗氏、赛诺菲、BMS、辉瑞等跨国药企都通过Licensein相继布局。而此次是这一靶点在全球范围内首次获批进入三期临床试验,并且由加科思这一中国创新药企率先实现,一举超越此前进度最快的诺华公司,成为全球第一。
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