正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)11月21日,记者从正大天晴获悉,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。
目前,安罗替尼已获批上市或受理10个适应症,涵盖6大癌种,展现了其在抗血管生成治疗领域的应用前景。盐酸安罗替尼胶囊已在国内成功获批6个适应症,包括三线非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、一线广泛期小细胞肺癌;盐酸安罗替尼胶囊在子宫内膜癌、一线晚期肾细胞癌、一线晚期软组织肉瘤以及一线晚期肝细胞癌等适应症的上市申请相继获得受理。
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