上证报中国证券网讯（记者仲茜）1月14日，港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴透露，其自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105(罗伐昔替尼)二期新药临床试验申请，获得美国食品药品监督管理局批准，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病。这是继2024年11月四代EGFR抑制剂TQB3002之后，正大天晴又一款在美获批临床的创新药。

　　据介绍，异基因造血干细胞移植是恶性血液系统疾病的重要治疗方法，但慢性移植物抗宿主病是移植后常见的“次生灾害”，发生率达30%～70%，可累及全身的任何一个或多个器官，发生机制复杂，临床表现多样，个体差异大，病程迁延持久，严重影响患者的生存率和生活质量。由正大天晴自主研发的TQ05105，是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，抑制JAK/STAT信号通路传导作用，发挥抗肿瘤活性，同时选择性抑制ROCK2，重建免疫平衡。

　　公司相关人士认为，本次IND获得FDA许可，意味着TQ05105将可以在美国开展临床试验，为更多患者创造获益机会，充分体现了正大天晴卓越的创新药物研发能力，是公司国际化战略布局的积极实践。目前，正大天晴还在加速推进TQ05105的多项联合研究，以充分挖掘其临床价值，如联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂用于治疗中高危骨髓纤维化的临床研究，初步结果较为积极。