$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 今年传奇-35% 金斯瑞-49%,再叠加港股对利空的反馈,金斯瑞这个跌幅,在港股也凑合,不算很不正常。前几年创新药和CXO的跌幅大,金斯瑞相对坚挺,就是因为传奇坚挺。
就传奇本身而言,过去2年其实没有多少任何不及预期的地方(除了C4天时不利),只有超预期,毛利超预期,收入超预期。
另外今年金斯瑞的合成非蓬勃部分业绩其实也不差,6月因为调查订单下滑后面立刻反弹,这几年利润率大幅提高,还有蓬勃BD。这几年比药明、康龙的利润率和增速都强很多。
主要就是情绪利空还是远多于其他的创新药企。包括近半年还有3000万行权。20年就是7500万行权压的很厉害。
现在只能说,明年不太可能会更差。最差的情况是卖传奇,对于10块金斯瑞也是最好的情况。26年肯定拨云见日。
1.C4不及预期 给了个early mortality黑框。3月PUFDA出来就开始跌。这个估计慢慢就淡忘了,后面要靠C5打破质疑。
和23年第一次泄露的相比数据不好。很多分析师看个图就质疑一线。3月份给的数据HR0.41。传奇就是这个时间开始大跌。现在35个月HR回到0.29。PFS估计4年以上。如果不是因为新冠和产能,C4实际上是个HR0.2的实验。
按C4在65%高危的情况,一线VRD估计PFS不足40个月。本身C4这个数据就赢一线,我估计如果扣掉早期死亡,48个月还有60%+的PFS。
扣掉早期死亡的C4数据(平均三线)直接打一线VRD,大概率是阳性(HR0.77即可)。
从21年到24年,传奇的临床产能一直在转移扩增,C5C6相比C4是不缺临床产能的。所以C5也从700人扩到743人。估计C5数据时间就是26年的ASCO。
2.制裁预期 不确定时间,最好的情况是NDAA加进biosecure,最好逼着卖传奇。在明确落地之前利空是持续存在。但是落地后无论多差的情况,都会是利好。
3月就说过,强力制裁金斯瑞,一定卖传奇,对金斯瑞股价其实是利好。中间的确反应了一下。
结果没落实制裁一直悬置,传奇没卖,属于最差的情况吧。现在看金斯瑞和传奇的股价还在反应这个利空,很多资金不愿意冒险。后面下届国会究竟会怎么样也不好说。原则上金斯瑞和传奇的这个价格都算骨折清算价。
据传dw要把中资赶出美国科技和医药公司,这样也不错。
3.卖传奇告吹。这个走的差不多了,只是短期问题。
一大波资金出逃,从Q3大超预期的业绩到11月5日ACLX一般的数据,都是大高开大低走,能冲上50,然后大户不计成本的出货踩踏。大概是有大的基金清盘。
4.竞品引起的市场担忧会持续存在。短期只能靠放量和门诊缓解质疑。
保守看还是能有这个靶点60%份额。甚至THEVERYTOP的大佬认为BIC地位毫无影响。ACLX一期详细数据是从8月5号放出来,9月收购告吹,目前ACLX的二期基线是弱于一期数据,对手的情况董事会是大致清楚的。
当然ACLX现在还没完全脱敏,还要看12月口头数据。另外明年ASH有可能会有亘喜的数据。从一期看,亘喜的双靶可能比ACLX强点。不过大概还是metoo。AZ血液科有点东西,但是应该比不过吉利德,二线也没开,AZ产能也是问题。
CRS延迟,神经毒性延迟的CART,只有一个CARVYKTI。CRS早发且没有延迟毒性,才是CAR-T的正常状态。有可能是两害取其轻,前线全门诊比避免1%的轻度帕金森和个位数轻度面瘫,要重要的多的多。
另外公司很关注的OS benifit,等carvykti放量,后续临床是难做出来了。
5.补充 异体CAR-T
异体CAR-T本质上的疗效还是靠BCMA的CAR起作用。CARVYKTI是双靶点延迟CRS乃至杀到额叶的,异体的CAR就算完全解决持久性和排异这俩问题,就算效力和自体一样,没有一个特别强的CAR还是构不成威胁。ACLX是人工合成高密度CAR,亘喜是cd19双靶。
且不说590的数据薄弱,40%CR的数据一般,还有小鼠2行三列的ps痕迹(荧光脱离小鼠)。053的CAR就不是威胁。当然590按科济所承诺的,也能成药,打败双抗卖全球,卖50亿以上。
制备时间和成品率并不是问题,尤其是前线而言。
在美国欧洲这病还是疗效第一。
6.补充 关税和CGT制裁问题
这个信息不足。
首先母公司在新加坡和新泽西有产能。可能能规避。
另外dw政府应该不太会制裁美国设厂的企业,比如蓬勃。