8月11日晚间,东曜药业发布了截至2023年6月30日止六个月业绩公告。报告期内,东曜药业实现营业收入3.28亿元,同比增长80%。若剔除2022年上半年一次性授权金收入影响,公司上半年收入同比增长达147%。
其中,来自产品销售贡献的营业收入为2.78亿元,同比增长167%,这部分收入主要来自公司核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀的销量持续攀升。
值得注意的是,半年报显示,公司CDMO/CMO(合同研发生产机构/合同定制生产机构)业务收入达0.47亿元,同比增长105%。公司称,将持续加大ADC领域布局,并有望在下半年为集团贡献更多收入。
持续加大ADC领域布局
东曜药业2019年赴港上市,上市之初公司定位于开发及商业化创新型肿瘤药物的Biotech(生物技术)公司。2021年,公司全面转型CDMO业务,聚焦于单抗、ADC(抗体偶联药物)等生物药CDMO领域。
半年报显示,在CDMO/CMO业务方面,2023年上半年,公司新增项目20个,其中15个为ADC项目。包括新增3个pre-BLA(上市前临床申报)ADC项目,公司认为,上述3个ADC项目有利于快速锁定潜在商业化订单,加速实现现金流转化。
东曜药业认为,2023年上半年新增项目预期能在下半年为集团贡献更多收入。整体来看,东曜药业在手项目45个,其中28个ADC项目,占比达62%。
公开资料显示,ADC是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体。简单来说,其既可以实现精准杀伤肿瘤又不损害正常细胞。
根据公告显示,2023年上半年,东曜药业第二条、国内规模最大的ADC制剂商业化生产线建成并投入使用。另外,公司第二条、第三条ADC原液商业化生产线也于报告期内建成。
据公司官方公众号显示,东曜药业是长三角地区唯一具备非分段ADC商业化生产能力的CDMO企业,东曜药业抗体原液年设计产能达30万升,ADC产能达600kg/年。
安信国际此前曾发布研报称,东曜药业是国内唯二建立集抗体、ADC原液和制剂于一体的同厂ADC商业化生产车间。这能避免国内分段生产带来的合规不确定性。
Co-Found智库生物医药行业研究负责人束为阁向《证券日报》记者表示,东曜药业在ADC的CDMO赛道布局,是对该领域市场前景的信心和看好。随着市场需求的增加,ADC的研发和生产将会呈现出快速发展的态势,东曜药业作为专业的CDMO服务提供商,有着强大的研发和生产能力,具备成为ADC研发生产领域龙头企业的潜力。
ADC市场空间巨大
近年来,无论是医药行业还是资本市场,对ADC领域的关注度都在持续提升。
2023年3月份,辉瑞公司发文称,拟以430亿美元收购ADC行业龙头Seagen。两家公司预计将在2023年底或2024年初完成相关交易。
7月份,国内ADC龙头企业科伦博泰成功登陆港交所,其IPO募集所得款净额约12.59亿港元,成为近两年来港股生物医药领域最大规模的IPO。
根据弗若斯特沙利文报告指出,ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元。中国市场方面,预计ADC药物市场将由2022年的8亿元增长至2030年的662亿元,年复合增长率为72.8%。
海南博鳌医疗总经理邓之东接受《证券日报》记者采访时表示,相较于肿瘤其他疗法而言,ADC具有更加安全、有效、普惠的特点,且技术和产品均已趋向成熟,市场认可度较高。
束为阁表示,目前ADC研发正处于不断探索的阶段,未来有望成为肿瘤治疗的重要手段之一。随着医学技术的不断进步和市场需求的增加,ADC的商业化前景将会越来越广阔。