处在调整中的CXO(医药研发生产外包)行业,有个别公司业绩走出了独立行情。
近日,东曜药业(01875.HK)公布的半年报显示,今年上半年,公司实现营业收入5.21亿元,同比增长59%;净利润扭亏为盈,达到3156万元,这是公司自2019年上市以来首次实现盈利。
之所以这份业绩引发关注,原因是东曜药业四年前从一家从生物科技(biotech)公司转型成为CDMO(合同研发生产组织)公司,即医药生产代工公司。在公司转型的这些年,整个CXO行业发展跌宕起伏,2022年上半年前,是行业发展甜蜜期,但之后,受生物医药投融资降温影响,行业进入调整期,且持续至今,一些企业业绩增速放缓。
从东曜药业这次披露的半年报看,公司的收入分为两部分,分别为产品、CDMO/CMO业务这两大块,收入分别为4亿元、1.14亿元,虽然后者收入不及前者收入,但收入增速则高于前者,具体看,CDMO/CMO业务收入同比增长144%,产品收入增速是44%。
在8月14日下午东曜药业半年报投资者交流会上,公司管理层表示,公司收入整体增长,与公司的转型息息相关,公司2024年的目标是全年营收可以突破10亿元。
东曜药业是转型成为以ADC(抗体偶联)药物为主的医药生产外包公司。在公司转型过程中,恰好赶上ADC药物赛道炙手可热阶段。ADC药物是由靶向抗原的抗体、连接分子和小分子化疗药物组成,可选择性向肿瘤细胞输送毒性药物,相当于魔术子弹,这种组合设计可能会降低传统化疗的脱靶毒性,同时提高药效,从而改善安全性和疗效。根据医药魔方数据,2023年全年,中国ADC药物海外授权交易就达到22起,首付款总额16.8亿美元,总交易金额合计超过200亿美元。2023年,中国对外授权的药物管线前十位中,有一半是ADC药物。
根据东曜药业此次半年报,今年上半年,公司ADC项目收入占CDMO/CMO业务收入比例88%(含抗体生产)。今年上半年,公司新增项目20个,其中17个为ADC项目。截至2024年6月30日,CDMO团队人数同比增长29%,其中ADC CDMO团队同比增幅27%。
在交流会上,东曜药业管理层表示,ADC类型药物有多种组成形式,工艺开发难度较大,ADC类型药物的CDMO利润高于抗体类型药物,ADC CDMO行业的毛利率在20%至30%之间。
关于ADC行业竞争是否过热,市场一直存在争议,在这种背景下,带给ADC CDMO行业的红利还能维持多久?
东曜药业管理层表示,随着ADC产品的快速上市放量带来市场规模持续高速增长,以及各个赛道对疾病认知的积累,万物偶联(XDC)有望成为未来方向,这个“X”可以是小分子、肽、核酸、配体、抗体片段或纳米颗粒、核素及各种蛋白等,这意味着XDC药物市场空间前景可观,公司会在这个领域中寻求适合自己的竞争赛道。
另外,东曜药业管理层表示,公司的CDMO业务涉及ABC药物中的连接分子以及制剂,其中抗体部分已具备从原液到制剂完整的一体化生产能力。“目前国内法律法规还不允许ADC药物可以进行分段生产,而国内拥有完整的ADC药物商业化生产平台的公司仍然是少数,而这是公司竞争优势所在。”
有CXO行业人士对第一财经记者表示,受制于生物医药大环境,虽然目前CXO行业有出现一些为了抢占市场份额而进行价格竞争现象,但是由于ADC的工艺复杂性和高技术壁垒,ADC药物的外包率可达到约70%,高于其他生物制剂34%的外包率,整体看,ADC赛道的竞争激烈程度相对较好。