近日，港股创新药企云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)NefIgArd III期临床试验的全球开放标签扩展(OLE)研究，在美国肾脏病协会肾脏周上公布数据。
研究分析揭示，对于已完成NefIgArd III期的IgA肾病患者，接受耐赋康第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当，且耐受性良好。
“在中国，IgA肾病患者群体庞大，且发病年龄较轻、预后不佳，几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险。因此，临床上需要以长期保护患者肾功能为目的，尽可能延缓患者进入透析或肾移植的时间。”耐赋康全球III期临床研究NeflgArd全球指导委员会成员、国际IgA肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任张宏表示。
公开数据显示，IgA肾病在我国有约500万患者，每年新增确诊患者超过10万人，且多发于青壮年，16岁至35岁患者占总发病人数的80%。一旦进展至终末期肾病，IgA肾病患者需要依靠长期透析或肾移植维持生命，将给患者个人、家庭乃至社会带来沉重的医疗负担。过去国内IgA肾病的治疗方案主要是支持性治疗，以RAS抑制剂为主，以及全身激素及免疫抑制剂治疗。不但无法有效延缓患者肾功能衰退，而且有较多的不良反应，导致很多患者不能坚持治疗。
此次公布的OLE研究结果显示，9个月的耐赋康治疗带来的eGFR获益及降低UPCR方面在有无其治疗史者中均保持一致，同时耐受性良好。“此次OLE研究结果证实了IgA肾病患者第二个疗程继续使用耐赋康的疗效及安全性，这为IgA肾病长期对因治疗策略提供了证据支持，给临床医生带来了新的用药思路。”张宏说。
“最新公布的耐赋康OLE积极研究结果，为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了强有力的证据支持，进一步验证了长期对因治疗策略的有效性和安全性。期待耐赋康作为IgA肾病治疗领域的一线基石药物，未来可以惠及更多IgA肾病患者，满足患者长期疾病管理的需求。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。
