全球首个IgA肾病对因治疗药物云顶新耀耐赋康?于韩国获批上市,今年已参加中国医保谈判
来源:南方财经网
南方财经11月19日电,今日,云顶新耀宣布韩国食品药品安全部已完全批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥0.8g/g)。IgA肾病在亚洲人群中高发,进展为终末期肾病的风险比其他人群高56%,且疾病进展更快。仅在中国便有约500万的IgA肾病患者,且每年新增确诊超过10万人。耐赋康®是全球首个IgA肾病对因治疗药物,于今年5月在中国内地开出首张处方,目前NMPA已正式受理其最终临床试验阶段完整数据的补充申请,有望成为国内首个获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。此外,今年耐赋康首次参加国家医保谈判,业界对此持高预期,一旦进入国家医保目录,将进一步明确耐赋康的长期放量预期。
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