云顶新耀耐赋康在韩国上市获得完全批准
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月19日,云顶新耀宣布,韩国食品药品安全部已完全批准公司耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比(UPCR) ≥0.8g/g)。公司表示,此次耐赋康在韩国获批,意味着其在亚洲的覆盖范围进一步扩大,将为更多亚洲IgA肾病患者带去新的希望。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康将为韩国的IgA肾病患者提供全新的对因治疗选择。我们将继续努力推动耐赋康在亚洲地区的可及性和可负担性,满足更多IgA肾病患者对此创新疗法的迫切需求。”
据公司介绍,今年7月,国家药监局正式受理耐赋康最终临床试验阶段完整数据的补充申请,耐赋康有望成为国内首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
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