“依拉环素临床应用综合评价项目”公布结果:治疗3天的整体有效率为91.1%
来源:证券日报
近日,云顶新耀宣布,由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(下称:抗菌药物专委会)发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布。报告显示,经依拉环素治疗3天时的整体有效率为91.1%。
据悉,“依拉环素临床应用综合评价项目”自2023年9月23日启动,2024年11月完成项目数据收集。项目共采集来自全国231家医院的3369例病例。具体来看,在项目治疗结束时,微生物学整体有效性评价显示,依拉环素总有效率为90.7%;从第30天感染转归来看,依拉环素的总临床有效率为85.9%;患者预后分析显示,患者好转出院率为83.0%。研究中,依拉环素安全性良好,总体不良反应发生率仅2.7%。临床疗效分析还显示,在治疗结束时,依拉环素对不同病原体的治疗有效率分别为:大肠埃希菌94.0%、鲍曼不动杆菌91.4%、肺炎克雷伯菌91.2%,嗜麦芽窄食单胞菌90.3%。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物—氟环素类,报告表明依拉环素抗菌谱广、抗菌活性强、治疗多重耐药菌所致感染的临床疗效显著,不良事件发生率低,为临床积极应对多重耐药菌感染威胁提供了有力武器。
依拉环素是云顶新耀的首款商品化产品,于2023年3月在我国获批,并在同年7月正式上市。截至目前,依拉环素已被纳入多个国内外权威指南,并被北京、广东等地列入抗菌药物目录。罗永庆表示,未来,随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累,依拉环素还将展现出更广阔的应用前景。
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