集采药物将另类“出海”有望变成现实。

　　今日，中国—东盟医药区域集采平台启动仪式在广西防城港市举行，这是中国首个跨国区域集采平台。同日举行的，还有中国一东盟医药区域集采工作研讨会，研讨会包含介绍推进中国一东盟医药区域集采工作基本思路等议程。

　　财联社记者获悉，此次启动仪式不仅云集了国家医保局相关领导，还有泰国、柬埔寨、马来西亚等东盟国家的官员、专家。而在后续的研讨会阶段，出现了先声药业（02096.HK）、联影医疗（688271.SH）、迈瑞医疗（300760.SZ）、桂林南药、齐鲁制药、微创医疗（00853.HK）、上海国民等企业代表。

　　在启动仪式上，国家医保局副局长施子海介绍，中国常态化制度化推进医药集中带量采购，目前已开展十批国家组织药品集采，共纳入435种药品，覆盖常见慢性病和肿瘤药品。集采平台的启动，标志着中国与东盟国家在医药集采领域的交流合作迈出实质性一步，将为双方在医药集采领域提供更广阔合作空间。

　　在去年8月，国家医保局局长章轲与广西壮族自治区党委、政府主要领导共同议定建设中国一东盟医药区域集采平台，推动医学试验区高水平开放和高质量发展的改革任务。另据广西医保局官网，集采平台项目是广西党委政府与国家医保局共同议定并推动的事项。

　　“这对于集采企业来说，肯定是好事。”资深医药行业专家郭新峰告诉财联社记者，虽然该集采平台的相关运作机制尚未明晰，但国内集采企业毋庸置疑乐于看到其品种销量增加，因为规模化生产销量越大利润越高。

　　然而，也有分析指出，东南亚市场碎片化程度高，经济发展水平不一，使用的语言多种多样，这导致东南亚各国在药品注册等方面的政策法规、市场准入门槛、监管规则、市场支付水平等诸多方面存在较大差异。

　　郭新峰表示，“应当是在适当的东盟国家，例如老挝，柬埔寨等对仿制药物需求量较大的东盟国家实行‘备案制’，因为这些集采药物全部通过了一致性评价，其质量值得信赖，而相对低的价格则是这些发展中国家期盼的。但相关准入的配套政策还需要相关部门进一步明确。”

　　近年来，中国药企在东南亚的布局全面展开，但多以“创新药”进行出击，主要模式对外授权、与当地合作伙伴共同开发产品、组建合资公司、投资本地公司、当地建立生产能力等。例如金斯瑞生物科技（01548.HK）、药明生物（02269.HK）和康哲药业（00867.HK）相继在新加坡进行投资，君实生物-U（688180.SH）与康联达则通过合资公司Excellmab在东南亚9国对PD-1产品特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。此外，康方生物（09926.HK）和复宏汉霖（02696.HK）也将自己的PD-1产品推向东南亚市场。

　　而中国—东盟医药区域集采平台则是以“国产仿制药和器械”为主角搭建的平台与渠道。东南亚医药市场近年来表现出强劲的增长潜力，有数据显示，2023-2027年间，东南亚国家的新兴医药市场年均复合增长率预计将保持在5%-8%，显著高于发达市场的2.5%-5.5%。

　　但东盟国家多数本土制药产业发展基础薄弱，对进口药品依赖性大，目前跨国药企在东南亚医药市场占据了绝对优势，例如印度尼西亚是东南亚第一大的医药市场，而印度尼西亚97%的药品来自进口。

　　“我们期待第一笔订单的产生，这将为我国仿制药出海开辟一条全新的路径。”郭新峰说。