“出海”一年半后,和铂医药-B(02142.HK)在研双抗新药遭引进方退货。
8月8日晚间,和铂医药发布公告,公司接获Cullinan有关终止协议的终止通知,该终止将于2024年11月3日生效,而和铂医药并无义务退还于终止前根据协议收取的任何款项,公司将重新取得HBM7008的全球权利。
针对协议终止原因,和铂医药方面告诉时代财经,“主要是因为Cullinan的战略转型,与产品关系不大。”
官网显示,Cullinan是一家在美国纳斯达克上市的生物制药公司,今年4月中旬,其宣布公司布局将拓展至自身免疫性疾病领域,并为此调整公司战略,将公司名称从Cullinan Oncology更名为Cullinan Therapeutics。此外,Cullinan还宣布已完成2.8亿美元的融资,以支持这一系列战略变革。
根据公告,HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原(B7H4)x4-1BB的双特异性抗体,是基于和铂医药HBICE®平台开发而成的全人源双特异性抗体,也是目前全球唯一针对这两个靶点的处于临床研究的双特异抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性,有望在PD-L1阴性的患者中,或对PD1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。
凭借新型生物学作用机制及双抗设计,HBM7008亦能避免4-1BB于其他产品所观察到会带来的肝毒性风险。
2023年2月14日,和铂医药公告称,就HBM7008项目与Cullinan达成合作协议,Cullinan将自费负责许可产品在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)的开发及商业化的独家许可,和铂医药则保留该地区外HBM7008的所有权利。
此次交易的对价包括一次性、不可抵扣且不可退还的2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及按销售净额支付最高达高双位数的分级特许使用权费。
针对首付款事宜,和铂医药告诉时代财经,公司已经收到Cullinan支付的首付款2500万美元。
从2023年年报披露的收入情况来看,这笔首付款成为和铂医药在2023年实现扭亏的重要因素之一。
和铂医药方面对时代财经表示,“此次与Cullinan的合作终止对我们的资金储备没有任何影响,公司不需要退还任何已收到的款项。”
截至2023年年末,和铂医药的现金及现金等价物为1.403亿美元。
针对后续HBM7008的开发,和铂医药在公告中表示,将继续探索其他开发及潜在商业化的机遇。据2023年年报,HBM7008处于临床I期阶段。
和铂医药成立于2016年,是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的生物医药企业。2020年,和铂医药在港股上市。
2023年,得益于与辉瑞、Cullinan及科伦博泰(06990.HK)的授权合作协议,和铂医药在资本寒冬中迎来首次盈利。财报数据显示,2023年,和铂医药全年录得总收入8950万美元,同比增长119.9%,全年总盈利2276万美元。
最新业绩预告显示,2024年上半年,和铂医药预期溢利约100万美元~150万美元,上年同期溢利为290万美元。
对此,和铂医药解释称,“报告期间来自服务业务的收费占总收入的比例较2023年上半年的收入有所增加。然而,相较于2023年上半年收入中占较大比例的授权收入,此类收入的利润率相对较薄。因此,报告期间的整体溢利有所减少。”
管线开发方面,根据2023年年报,和铂医药共有13款在研项目,其中巴托利单抗(HBM9161,适应证:重症肌无力)进展最快。
2023年12月1日,和铂医药公告称,巴托利单抗的III期临床试验延期,以收集其他长期安全性数据,并撤回该药的上市申请。公告显示,今年6月26日,和铂医药再次向国家药监局提交巴托利单抗的生物制品许可申请。
8月9日,和铂医药报收1.25港元/股,跌5.30%,总市值为9.61亿港元。