复宏汉霖获批新适应症 提升汉斯状?市场竞争力
来源:财中社
财中社12月4日电复宏汉霖(02696)发布公告,国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)。此次获批基于一项随机、双盲、多中心的3期临床研究,结果显示汉斯状®联合化疗显著延长无进展生存期(PFS),且具有良好的安全性。
汉斯状®于2022年3月在中国境内获批上市,相关适应症包括联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌等。至今,汉斯状®及相关联合疗法在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖广泛的癌症适应症。此次新适应症的获批将进一步增强汉斯状®的市场竞争力,为非鳞状非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。
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