艾美疫苗（06660.HK）6月4日发布公告，公司在研的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗，两款mRNA疫苗均已提交临床试验预申请。几天前，全球mRNA疫苗龙头公司Moderna（莫德纳，美国生物技术公司）的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗于美国获批上市。国内mRNA疫苗研发进展也因此引发市场关注。
据不完全统计，国内已有包括艾美疫苗、达冕生物、深信生物、星锐医药、嘉晨西海等10多家企业均布局了带状疱疹、RSV、肿瘤疫苗等mRNA疫苗。
公告称，RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略，接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段，中国尚无RSV疫苗获批上市，全球现有葛兰素史克和辉瑞两家公司的RSV疫苗上市销售。2023年度，RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。此外，Moderna公司也于近日公告其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(mRESVIA)获得FDA批准上市，是全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动了mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用，而RSV疫苗也将有望成为mRNA疫苗领域的重磅单品。
公告同时显示，带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。带状疱疹疫苗主要通过提高特异性T细胞介导的免疫应答水平，阻止病毒再激活，控制病毒的细胞内感染，从而达到降低带状疱疹发病风险的效果。这恰恰对应了mRNA疫苗的优势，即无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应，且无佐剂相关安全性风险。目前，带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右，中国尚无带状疱疹mRNA疫苗获批上市，存在巨大提升空间。根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球的市场规模将达到约239亿美元。
艾美疫苗表示，公司是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系，已研发了数款mRNA候选疫苗（包括但不限于狂犬mRNA疫苗、RSV mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等）。同时，公司已建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，在公司mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。公司现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在取得临床许可后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。未来，公司将进一步持续聚焦mRNA平台关键技术，并在此基础上快速推进新产品的研发注册，重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，进一步提升公司创新能力、核心竞争力及综合实力。
