据艾美疫苗（06660.HK）发布最新消息称，艾美疫苗副总裁兼首席研究官张凡、艾美丽凡达总经理彭育才等日前在国际学术期刊《npj Vaccines》发表了mRNA狂犬疫苗LVRNA001的临床前研究数据：仅需接种两针，即可提供100%安全有效的免疫保护。这为推进人用狂犬病mRNA疫苗的下一阶段研究奠定了坚实基础。据介绍，此次刊发在《npj Vaccines》上的论文，从临床前安全性和有效性两个层面充分展示了LVRNA001的优势和特点。

　　2023年6月10日，艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗LVRNA001临床试验申请获得受理，成为国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。此前，丽凡达生物已发表LVRNA001在小鼠和犬模型中的免疫原性和安全性。犬和小鼠暴露前免疫和暴露后免疫的保护效力试验表明，LVRNA001一针或两针免疫，即可以更快的速度刺激产生更高水平的保护性中和抗体。与五针法的灭活疫苗相比，对超高剂量的狂犬病病毒攻毒表现出了更高的保护效力。

　　据悉，安全性评估是研究性新药（IND）申请的强制性要求。在对小鼠的急性毒性研究中，单次免疫LVRNA001（10或50μg）不会引起明显的毒性体征。对食蟹猴的重复给药毒性研究也表明，低剂量和高剂量都具有良好的耐受性。同时，大鼠生殖毒性研究表明，LVRNA001给药不会影响怀孕的大鼠或其子代，也不会产生生殖或发育毒性。

　　总体而言，艾美疫苗在研的LVRNA001可以更快的速度产生更高水平的保护性中和抗体并提供体内保护，同时表现出良好的安全性，表明LVRNA001是狂犬病的有利候选疫苗。

　　据公司此前公告，艾美疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系，已研发包括狂犬、呼吸道合胞病毒（RSV）、带状疱疹等数款mRNA候选疫苗。目前，艾美建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。（周伟）