8月28日,德琪医药宣布,主动下调独家品种塞利尼索片(商品名:希维奥)的价格。在本次价格调整中,20mg*12片/盒的塞利尼索片从22435元(2.24万元)降至14135元(1.41万元),20mg*16片/盒的塞利尼索片从29600元(2.96万元)降至18649.67元(1.86万元),降价幅度达37%。
德琪医药的塞利尼索片从Karyopharm公司引进,是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。自2021年12月在中国大陆获批上市后,于2022年5月13日起在中国大陆开始正式商业化销售,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
德琪医药向界面新闻表示,塞利尼索片的主动降价是为参加今年医保谈判做的积极准备,希望塞利尼索片能够进入到医保谈判目录。
值得注意的是,就在8月11日,德琪医药与翰森制药就塞利尼索片达成商业化合作协议,以扩大塞利尼索片的医院覆盖范围,提高药物的可及性。德琪医药将获得最高达人民币2亿元的首付款,其中人民币1亿元于签约时支付,并根据协议及其条款和条件,德琪医药将有可能获得最高达人民币1亿元的剩余首付款,并有可能从翰森制药获得最高达人民币5.35亿元的里程碑付款。德琪医药将继续就塞利尼索片在中国大陆的销售获得收入,翰森制药将从德琪医药收取服务费。
德琪医药表示,若塞利尼索片顺利进入医保,同时也意味着需要投入更多的人力成本和资源,下沉各级省市乃至县镇。基于公司整体的长期战略导向、规模现状与资源分配的优先级考量。
而对于德琪医药自有的销售团队,公司表示,对于目前既有的商业化团队成员,公司会妥善安置,平稳过渡,比如协助团队成员加入翰森,以便能够让大家继续参与到塞利尼索片后续的商业化行动中。
根据协议的条款,德琪医药将继续负责塞利尼索片的研究和开发、监管审批事务、产品供应和分销,而翰森制药将独家负责在中国大陆进行塞利尼索片等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化。
简单来说,德琪医药先是放弃了目前唯一的商业化品种的销售工作,同时又在医保谈判前就先行降价,急于进入医保的想法跃然纸上。
在当前创新药企大多进行业务收缩、控制成本的情况下,德琪医药放弃自己销售,显然有很大出于控制成本的考虑。同时,为了能够顺利进入医保,在商业化上获得更大成绩,此次的降价在逻辑上也并不令人意外。
不过,正常来说,主动降价进入医保的主角,往往以进口药为主,通常一款进口药品在面临仿制药即将上市,或者已上市的情况下,会采取主动降价换取医保谈判的先手,进而在支付上争取对仿制药的优势。而塞利尼索片目前依然是独家品种,只不过在“创新药寒冬”下,也不得不在医保谈判前先行降价。
对于德琪医药来说,其也迫切需要快速拉高塞利尼索片的销售,为公司运转提供更多的现金流。自2021年起,塞利尼索片共为德琪医药贡献1.89亿元。其中,2021年塞利尼索片销售收入为0.29亿元,2022年塞利尼索片的收入1.6亿元。据2023年半年报,2023年上半年,德琪医药收入至7200万元,比去年增加了1800万元,主要也是由于塞利尼索片的销售增加。
不过作为一款独家品种,这一业绩只能说是差强人意。而主要原因是,塞利尼索片目前所获批的适应症不大,还有多项适应症处于临床3期前。
在这种情况下,2022年,德琪医药的销售及分销开支为3.55亿元,除去里程碑付款,有2.19亿元主要用于了产品市场推广,比2021年增长220%。前述提及,2021年和2022年塞利尼索片全部销售收入才1.89亿元。从成本与回报对比来看,性价比并不高。
而截至2023年6月30日,德琪医药拥有现金及银行结余13.22亿元,比去年12月31日少了4.67亿元。按照这样的“烧钱”速度,德琪医药的资金压力不小。