8月20日晚间，诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）发布2024年半年度报告。报告期内，营收4.2亿元，同比增长11.17%；净亏损2.68亿元，同比亏损缩窄。公告表示，公告表示，公司净利润仍为负，主要由于新药研发、生产、商业化是一个周期长、投资大、风险高的过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、注册、生产、商业化推广等多个环节持续投入。高额的研发投入显著压缩了公司的利润空间，导致净利润为负。
▲诺诚健华公告截图
同比亏损缩窄，但研发投入极高继续压缩净利空间
诺诚健华在公告中称，公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。
2024年上半度，公司实现净利润-2.68亿元，相较去年同期(净利润-4.29亿元)亏损缩窄。公司净利润仍为负，主要由于新药研发、生产、商业化是一个周期长、投资大、风险高的过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、注册、生产、商业化推广等多个环节持续投入。报告期内，公司持续加大在新技术平台建设，临床前研究及临床试验方面的投入，研发投入为4.21亿元，较上年同期增加0.60亿元。虽然研发投入有助于提升公司的长期竞争力和市场地位，但短期内会显著压缩利润空间。高额的研发支出在短期内会导致公司财务压力增大，影响营收和净利润。
诺诚健华表示，营业收入较上年同期增加11.17%，主要系奥布替尼销售量持续增加所致：其中产品销售收入上半年增长29.97%，营业收入的增长率部分被研发服务收入减少所抵销。归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加，主要因为奥布替尼销售收入增加、销售费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少，以及汇兑损失减少的结果。基本/稀释每股收益及扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增加主要系归属于上市公司股东的净亏损及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期收窄所致。
截至2024年8月20日，公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，Tafasitamab已在中国香港获批，并获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，并已向NMPA递交BLA并纳入优先审评。13款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段。新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，公司在药物发现、临床开发、生产、商业化等多个环节持续投入。公司在报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损。未来一段时间，公司预计存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
公司2024年上半年实现营业收入4.20亿元，较去年同比增长11.17%，产品销售收入4.18亿元，较去年同比增加29.97%。归属于上市公司股东的净利润-2.62亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.53亿元，扣除非经常性损益后净利润仍为负数，主要由于公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大。诺诚健华称，该情形符合新药研发型企业的行业特征，且报告期内产品的销售收入尚不能覆盖所有成本及费用。
新药研发存在高风险和不确定性且回报具有滞后性
诺诚健华表示，公司致力创新药的研发、生产与商业化，13个涵盖多种适应症的管线分别处于临床I/II/III期阶段，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等工作，且公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。
对于一个新兴医药企业来说，新药研发也存在高风险和不确定性。新药研发失败可能导致前期投入的巨大损失。诺诚健华在新药研发的多个阶段（如早期发现、临床前研究、临床开发等）持续投入，这些高风险活动未能立即转化为经济回报。尽管诺诚健华在研产品线丰富，但直到2024年第二季度，奥布替尼才开始快速放量，这表明新药研发的回报具有滞后性。
公司未来仍需持续较大规模的研发投入完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等工作，预计将继续产生较大规模的研发费用。如果公司在研新药产品未能完成临床试验或未能获得监管部门批准，或未能获得市场认可及商业化，公司可能将无法盈利，可能将造成公司现金流紧张，公司未来亏损可能进一步扩大，对公司资金状况、研发投入、市场拓展、人才引进、团队稳定等造成不利影响。
销售收入和成本的波动方面，2024年一季度，诺诚健华的营收同比下降12.44%，主要由于研发服务收入减少。尽管营收下降，公司通过减少营业成本和其他费用，试图控制亏损幅度。然而，销售收入的波动性和不确定性仍然对公司的财务状况造成了影响。
医药行业竞争激烈，新药的市场接受度和销售情况直接影响公司的营收和利润。诺诚健华的核心产品奥布替尼在市场上面临多家强劲对手的竞争，市场接受度和销售情况的波动可能对公司业绩产生重大影响。尽管面临诸多挑战，诺诚健华通过持续的研发投入和产品管线的丰富，长期来看有望提升其市场竞争力和盈利能力。
