昨日,上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业链全产业链创新发展的若干意见》。
具体增量措施包括:
(1)研发端,持续加大创新药与创新医疗器械研发支持力度(1类新药最高给予1000-3000万元支持,医疗器械最高给予300+800万元支持。
(2)临床端,推动临床资源更好赋能产业(10%床位设为研究性床位,加速临床启动前时间至25周内,加速受理效率,对开展国际标准的CRO企业给予补贴)。
(3)审批端,推动审评审批进一步加速(缩短发补时间至60个工作日等,加速第二类医疗器械审评。
(4)医院端,加快创新产品应用推广(上市一个月内创新药械应“应配尽配”,医疗机构不得以药数量、药/耗占比等原因限制创新药械入院。同时通过单列支付等方式加大对创新产品的医保支付力度)
(5)融资端,鼓励中长期投资者、企业风险投资与企业并购,拓宽生物医药企业融资渠道。
(6)国际化,加大创新产品全球注册认证支持力度,对首付款1亿元以上的BD交易给予最高500万元支持。
点评如下:
(1)鼓励创新政策具备连续性,自7月5日国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》以来,上海出台具体实施细则,预计后续还会有更多省份跟进落地。
(2)从此次上海发布政策来看,具体措施多且全面,从融资、研发、临床、审批、销售、国际化端都给予了具体支持,尤其是销售端,强调加速创新药械入院,加大医保支付力度,利好未来创新产品的销售放量。
(3)自2018年医药政策调整以来,医保内高定价权行业多来自创新,只有高创新才有高定价与远期稳定的业绩增长,从近几年陆续发布的医药政策来看,医保对于创新品种的支持态度非常明确,有利于整体产业链的长期发展,创新将成为医药内部很强的产业趋势。从业绩来看,随着众多创新药品企业陆续进入产品兑现期,预计未来几年能看到整个板块快速的业绩增长。继续看好创新药行业的投资机会。
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