平均降价63% 创新药谈判成功率超九成！新版医保目录释放了哪些信号?

　_ 东方财富网

2024年11月28日 15:25

　　　在现场谈判/竞价结束近一个月后，2024年国家医保谈判结果正式官宣。

　　11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。这也意味着一年一度的医保谈判结果正式亮相。

　　　今年现场谈判和竞价共涉及127家企业、162种药品。据国家医保局11月28日公布的消息，本次调整共新增91种药品，调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种。

　　这是国家医保局成立以来连续7年目录调整。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。

　　　　创新药称得上是2024年中国医药行业的重要关键词。28日上午的发布会持续一个小时，“创新”“创新药”也成为整场发布会的高频词。国家医保局相关负责人指出，国家医保局以前所未有的态度支持创新药发展，医保基金真金白银支持创新药发展。

　　平均降价63%，哪些创新药通过了2024年医保谈判？

　　今年参加医保谈判的企业既有诺华、赛诺菲、罗氏、强生等跨国药企，也有恒瑞医药、信达生物、康方生物、云顶新耀、齐鲁制药、扬子江等国内药企。

　　在今年新增的91种药品中，肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个以及其他领域用药21个。

　　28日发布会后，多家药企发布“战报”。罗氏制药有8款创新药进入新版国家医保目录，其中全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华（注射用维泊妥珠单抗）、儿童专用流感药速福达（玛巴洛沙韦干混悬剂）等首次纳入；赛诺菲有3款创新药榜上有名，其中易来克（甲磺酸贝舒地尔片）以及旨立达（瑞舒伐他汀依折麦布片）为首次纳入。强生此次有两款创新药物被纳入，包括兆珂速【达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）】及善久达【棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）】；阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗也名列新版医保目录，适应证是乳腺癌，这款药在行业内有“史上最强ADC药物”之称；诺和诺德全球首个胰岛素周制剂诺和期（依柯胰岛素注射液）也成功纳入新版医保目录。

　　　多款肿瘤药纳入新版医保目录

　　国内药企方面，康方生物旗下的开坦尼（卡度尼利单抗）和全球首创的双抗依达方（依沃西）均被纳入。今年5月，康方生物曾宣布，依沃西单药对比帕博利珠（K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC（非小细胞肺癌）的三期临床试验获得决定性胜出阳性结果，达到PFS（无进展生存期）主要研究终点，具有统计学显著意义和重大临床获益。彼时，中国双抗头对头“打败”全球“药王”K药在国内医药行业引起极大讨论。

　　百济神州宣布其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应证和一项适应证被纳入国家医保药品目录。此外，合作引进产品百拓维（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应证被纳入国家医保药品目录，凯洛斯（注射用卡非佐米）成功续约；亚盛医药核心品种耐立克（奥雷巴替尼片）新增适应证通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录。该药是中国批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂，其已上市的所有适应证均已纳入国家医保药品目录；云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）成功进入医保。

　　国家医保局和各家药企均未公布进入医保的价格或降幅。整体来看，据国家医保局介绍，在谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销，预计2025年将为患者减负超500亿元。

　　　半年一次精神病治疗用药进入医保

　　具体品种上，国家医保局提到，某款重性精神病治疗用药，一针可维持半年有效，与目录内原有每月注射一次的药品相比，能够大大提升患者依从性、减轻医疗体系负担，今年谈判纳入后疗程费用较原有月制剂低30%以上，实现了“提质不提价”。

　　根据公开信息，这款精神病治疗药物指向的是强生的善久达。在11月初的进博会期间，强生宣布这款每六个月给药一次的长效针剂正式在华上市，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）至少 3 个月充分治疗的成人精神分裂症患者。

　　在谈判药品进院落地方面，国家医保局表示，2025年1月1日新版国家医保药品目录自正式实施后，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。

　　　　创新药谈判成功率超90%，国家医保局强调支持创新药发展

　　国家医保是中国最大的支付方，能否进入医保对于手握创新产品的药企而言事关商业化成败。降价是医保目录调整的重要方向，但业内普遍认为，降价的同时也应该保证企业合理的利润空间，以实现良好的创新循环发展。

　　在医保谈判刚结束时，国家医保局也提到，医保谈判始终坚持尽力而为、量力而行，不过高许诺、不吊高胃口，务求在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要。

　　从今年的医保谈判过程和结果来看，医保支付方支持创新的趋势十分突出。国家医保局在28日的新闻发布会上介绍，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。其中，新增91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。

　　在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。可以看到，在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展，今年91个新增药品中国内企业的有65个，占比超过了70%。

　　　药企也感受到了医保方鼓励创新的态度。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示，非常欣喜地看到公司两款创新药成功被纳入国家医保目录，这体现了国家对卡度尼利和依沃西创新价值和临床价值的高度认可，也体现了国家对中国创新药物发展的支持和培育，进一步坚定了康方生物走源头创新发展道路的信心。

　　在公布新版医保目录之前，11月27日，国家医保局发布《医保带来的发展新增量》的文章，其中专门提到“支持医药创新”：建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短，2018年至2023年，医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元，其中医保基金支出3500亿元。

　　上述文章还提到，在多重积极因素的影响下，我国医药产业快速成长。2018年底至2024年11月，A股医药生物上市公司市值前五企业的总市值从5500亿元增长至1.1万亿元，涨幅接近1倍。

　　28日午盘，创新药企股价上涨并不明显，多家港股biotech公司午盘收跌。有二级市场医药行业投资者向澎湃新闻记者表示，从此次医保目录调整发布会能感受到医保支付方支持创新药发展的态度，接下来更加期待全产业链支持创新发展政策的发布和落地，相信届时市场会有更积极的表现。

　　甬兴证券11月14日研报指出，医保目录动态调整机制已确立，支持创新信号明显。平安证券11月3日研报认为，自2018年国家医保局成立以来，国家医保药品目录已实现“一年一调”，此次国谈是国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，经过六年的发展，国谈形成了一套科学的引导机制为“真创新”的药品实现价格与价值的相匹配，在保基本的前提下，同时支持和鼓励企业的创新。

　　　　百万CAR-T疗法又无缘医保目录，商保是解决方案？

　　　CAR-T细胞治疗产品作为一种创新疗法，一度被部分患者奉为“抗癌神药”。目前，国内已有6款产品获批，有潜力为患者提供一次性、定制化的治愈方案。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别，这样的高值药品能否进入医保目录向来是行业关注的话题。

　　过去几年，一直有CAR-T产品进入初审名单，但最终未出现在目录名单。今年是CAR-T产品第四次冲刺国家医保，四款CAR-T产品位列初审名单，包括合源生物、科济药业、复星凯特、药明巨诺四家药企。

　　但根据此前业内医保谈判现场消息，四家企业并未有代表出现，或再次无缘医保谈判桌。从结果来看，CAR-T疗法今年也未能如愿进入医保目录。

　　各家CAR-T企业还在持续探索CAR-T疗法的创新支付方式，如各地惠民保、按疗效付费。今年1月，复星凯瑞宣布，对使用CAR-T疗法治疗的患者采取按疗效付费的模式，患者购药并回输后3个月后进行疗效评估，如未能达到完全缓解（CR），患者可获得最高60万元返还。

　　药物经济领域专家、中山大学宣建伟教授此前曾表示，按疗效支付是国际上对于高值创新药有效的医保支付模式，能够协助管理医保决策的不确定性，实现药物多维度价值与患者可及性之间的经济学平衡。CAR-T细胞治疗产品作为一种新兴的治疗手段，其显著的疗效和一次性治疗的特性使其成为探索创新支付方式的理想案例。

　　值得一提的是国家医保局也提出“大力赋能商业保险”，或有望解决CAR-T等在内的高值药物的支付问题。

　　上述国家医保局11月27日的文章提到，国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，预计在大幅降低商保公司核保成本，推动商保公司提升赔付水平的基础上，引导商保公司和基本医保差异化发展，更多支持包容创新药耗和器械。

　　更早之前，11月7日，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，邀请中国人寿、中国人保、太平洋人寿、招商信诺人寿等十家机构参加。商保机构负责人交流了全国统一医保系统平台和大数据赋能商业健康保险发展存在的问题障碍，讨论了赋能场景、业务需求、路径方式、保障条件等相关内容，提出了意见建议。

　　座谈会指出，要逐一梳理商保机构提出的关于对接模式、费用成本、公平竞争、标准应用、数据安全、授权便捷性等关键问题，逐一研究提出切实可行解决办法，扎实稳妥推进医保平台和数据赋能工作，更好满足亿万群众多层次医疗保障需求。

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