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新一轮“流感潮”来袭。据中国疾控中心最新数据,目前流感病毒阳性率持续上升,其中99%以上为甲流。
目前,国内可用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦(包括颗粒和胶囊)、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔等。但奥司他韦是目前唯一被批准用于流感预防的口服药物,广泛被国内外权威指南推荐,如《流行性感冒诊疗方案》《孕产妇流感专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识》等,并被称为“流感守护者”、抗击流感的“超级英雄”。
奥司他韦作为强效的选择性流感病毒NA抑制药,是目前抗流感病毒治疗的首选药物。如果流感病毒的“逃逸大巴”被奥司他韦精准地斩断去路,流感病毒就无法正常复制与扩散。数据显示,奥司他韦可以降低29.4%的流感并发症的发生风险,降低60%流感相关住院风险。适用于儿童、孕妇、老年人等流感高危人群,耐药性低。
流感治疗最佳时间窗口,一般是指发热后的48小时内进行抗病毒治疗。早期抗病毒治疗对于高危人群(老人、儿童、孕妇、存在基础疾病或肥胖者)来说非常重要。奥司他韦胶囊剂和颗粒剂则适用于1岁以上儿童及成人,其中干混悬剂适用年龄更小,幼儿可根据体重具体计算给药剂量。
国家药监局官网显示,目前获批的进口玛巴洛沙韦上市许可持有人为罗氏,商品名为速福达。该产品于2021年4月获批进入中国市场,用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
除了罗氏外,国家药监局官网显示,石药欧意的玛巴洛沙韦片于2022年10月11日获批上市,系玛巴洛沙韦片首仿加首家过评的企业。据国家药监局药品审评中心,郑州泰丰制药有限公司于2023年申报玛巴洛沙韦片仿制获得受理。此外,2024年8月15日,普利制药旗下浙江普利药业提交了玛巴洛沙韦片的4类仿制上市申请。
相比之下,国内药企在流感药物的布局仍集中在奥司他韦。奥司他韦同样由罗氏研发,近两年国产仿制药上市出现井喷。国家药监局数据显示,目前奥司他韦在国内获批的企业包括双鹭药业、科伦药业等众国内制药企业。
在一项持续8年,近14万例样本的监测结果显示,奥司他韦的整体耐药率仅为0.68%。此外,奥司他韦已经上市20多年,是最常用的抗流感病毒药物。根据艾昆纬数据显示,2023年全球奥司他韦的销售量占据了92%的市场份额。
在中国,“可威”品牌的奥司他韦荣获国际知名咨询机构Frost&Sullivan(弗若斯特沙利文)授予的三项“全球第一”殊荣,即“全球奥司他韦生产基地规模第一、全球奥司他韦累计5年产量第一、全球奥司他韦累计5年出货量第一”。
随着时间的推移,奥司他韦实现全面国产化,不仅保障了药物的稳定供应,也展现出国民品牌强大的生产实力与市场影响力,并在国际医药舞台上展现了中国力量。
国内甲流特效药产业上游和中游上市公司汇总
(来源:中经互联的财富号 2025-01-14 11:59) [点击查看原文]