泛生子11月30日宣布，公司与阿斯利康全球研发中国中心(简称“阿斯利康”)签署合作协议，将在中国共同研发基于第二代基因测序技术(NGS)的实体肿瘤个性化定制微小残留病(简称“MRD”)检测产品。阿斯利康计划将其应用于中国的相关临床试验。这也是泛生子与阿斯利康今年10月份签署的深度战略合作协议中率先落地的具体合作项目。

　　根据协议内容，双方将共同投资合作进行实体肿瘤MRD研发，基于每位患者的原发肿瘤基因变异图谱，联合开发与验证用于疗效评估和肿瘤复发监测的个性化定制MRD检测产品。同时，双方还将成立联合委员会以监督产品研发。

　　阿斯利康计划将上述与泛生子合作开发的产品，应用于在中国开展、涉及个性化定制实体瘤MRD检测的临床试验。未来，双方合作范围将有望扩大至该产品的IVD注册与全面的商业化落地。如进展顺利，这将是双方之间一项长期的独家合作。

　　据悉，泛生子的实体肿瘤MRD项目以泛生子的Mutation Capsule原研技术为技术支持。Mutation Capsule技术实现了液体活检技术的突破，它具有两个创新特点：一是可以在少量血液样本里，同时捕获并分析基因突变及甲基化变异信号，大幅提升了早筛产品的灵敏度；二是cfDNA(无细胞DNA)样本的肿瘤相关基因突变及表观遗传学变化可以通过Mutation Capsule技术得以保存和扩增，在不影响灵敏度的情况下，一份少量样本可以用于多达十次的检测，从而大幅节省时间和成本。此外，Mutation Capsule还能够支持对cfDNA进行低深度全基因组测序，并可进行甲基化位点筛选，具有临床诊断价值。