上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）10月29日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来公司的BTK抑制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申请已获得批准，用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

　　据介绍，匹妥布替尼是礼来研发的first-in-class（首创新药）非共价BTK C481S抑制剂。该产品分别于2023年1月和2023年12月获得美国FDA加速批准，分别用于既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性MCL成人患者，以及既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

　　公开资料显示，匹妥布替尼是获FDA批准的首个非共价（可逆转）BTK抑制剂，也是首个获批用于治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。